Pysyvien hampaiden osittaisen ja täydellisen pulpotomian vertaileva arviointi
Osittaisen ja täydellisen pulpotomian vertaileva arviointi kypsissä pysyvissä poskihampaissa, joissa on irreversiibeliin pulpitiin viittaavia kliinisiä oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteellisen historian ja kliinisen ja radiografisen tutkimuksen ja tutkimukseen kelpaavuuden vahvistamisen jälkeen kirjallinen tietoinen suostumus otetaan sen jälkeen, kun toimenpide ja siihen liittyvät riskit ja hyödyt on selitetty. Irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi vahvistetaan aiemman spontaanin tai kylmäärsykkeiden pahentaman kivun perusteella, joka kestää muutamasta sekunnista useisiin tunteihin (pitkä kipu) verrattuna kontrollihampaisiin ja joka on toistettavissa kylmätestauksella. Kun tutkimuskohteet sisällytetään, ne jaetaan satunnaisesti joko täydellisen pulpotomian ryhmään tai osittaiseen pulpotomiaryhmään. (Mineral Trioxide Aggregate) MTA:ta käytetään pulpotomia-aineena. MTA:n päälle asetetaan kerros hartsilla modifioitua lasi-ionomeerivuorausta ja hammas palautetaan pysyvästi komposiittihartsilla toisella käynnillä.
Kipuanalyysi tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen 24 tunnin välein aina 7 päivään toimenpiteen jälkeen. Kaikkia koehenkilöitä seurataan onnistumisen arvioimiseksi 3 kuukauden välein lähtötilanteesta 1 vuoteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Ankita Ramani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällystyskriteerit
- Potilaan tulee olla ≥18-vuotias.
- Palautettavat poskihampaat.
- Hampaan tulee antaa positiivinen vaste pulpan herkkyystestissä.
- Peruuttamattoman pulpiitin kliininen diagnoosi.
- Hammas, jossa on mittaustaskun syvyys ja liikkuvuus ovat normaaleissa rajoissa.
- Ei merkkejä pulpalnekroosista, mukaan lukien poskiontelokanava tai turvotus.
- Maksuihin riippumaton sairaushistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät.
- Ei massaaltistusta karieksen kaivamisen jälkeen.
- Verenvuotoa ei saatu hallintaan 6 minuutissa.
- Riittämätön verenvuoto massan altistumisen jälkeen, massa katsotaan nekroottiseksi tai osittain nekroottiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydellinen pulpotomia
Täydellisen pulpotomiatoimenpiteen yhteydessä paljastunut pulppukudos amputoidaan steriilillä poranterällä nopeassa käsikappaleessa kanavan aukkojen tasolle.
|
Massakudosta poistetaan kanavan aukkojen tasolle asti.
|
|
Active Comparator: Osittainen pulpotomia
Osittaisessa pulpotomiatoimenpiteessä paljastunut pulppukudos amputoidaan steriilillä poranterällä nopeassa käsikappaleessa 2-3 mm:n syvyyteen.
|
Kammiosta poistetaan vain pinnallinen massa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
KLIINISET MENESTYSKRITEERIT: Spontaanien kivun, epämukavuuden, turvotuksen, poskionteloiden tai arkuuden puuttuminen tunnustelussa tai lyömäsoittimissa. RADIOGRAFISET MENESTYSKRITEERIT: Röntgenkuvassa ei havaita patoosia, kuten juurien resorptiota, karvapatoosia tai uutta periapikaalista patoosia. Periapical Index pisteet 1 tai 2 Orstavic et al. Sekä kliinisen että radiografisen tuloksen arviointi on välttämätöntä terapeuttisen tekniikan todellisen onnistumisen analysoimiseksi. Menestyskategoriassa huomioidaan osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät sekä kliiniset että radiologiset menestyskriteerit. |
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään
|
Arvioida kivun esiintyvyys ja voimakkuus leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivään käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0-10 senttimetriä.
Piste 0 tarkoittaa, ettei kipua ja pistemäärä 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
Perustaso 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Ankita Ramani
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .