Avaliação Comparativa de Pulpotomia Parcial e Completa em Molares Permanentes
Avaliação Comparativa de Pulpotomia Parcial e Completa em Molares Permanentes Maduros com Sinais Clínicos Indicativos de Pulpite Irreversível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após anamnese completa e exame clínico e radiográfico, e confirmação de elegibilidade para o estudo, consentimento informado por escrito será obtido após explicação do procedimento e seus riscos e benefícios associados. O diagnóstico clínico de pulpite irreversível será estabelecido com base em uma história de dor espontânea ou exacerbada por estímulos frios e com duração de alguns segundos a várias horas (dor persistente) em comparação com dentes de controle e que é reprodutível usando teste de frio. Uma vez incluídos, os sujeitos do estudo serão alocados aleatoriamente para o grupo de Pulpotomia Completa ou para o grupo de Pulpotomia Parcial. (Mineral Trioxide Aggregate) O MTA será utilizado como agente de pulpotomia. Uma camada de revestimento de ionômero de vidro modificado por resina será colocada sobre o MTA e o dente será restaurado permanentemente com resina composta na segunda consulta.
A análise da dor será realizada no pré-operatório e no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias após a intervenção. Todos os indivíduos serão acompanhados para avaliação do sucesso a cada 3 meses desde o início até 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Ankita Ramani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Critérios de Inclusão
- O paciente deve ter ≥18 anos de idade.
- Dentes molares restauráveis.
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar.
- Diagnóstico clínico de pulpite irreversível.
- Dente com profundidade de bolsa de sondagem e mobilidade dentro dos limites normais.
- Sem sinais de necrose pulpar, incluindo trato sinusal ou edema.
- História médica não contributiva
Critério de exclusão:
- Dentes com raízes imaturas.
- Nenhuma exposição da polpa após a escavação da cárie.
- O sangramento não pôde ser controlado em 6 minutos.
- Sangramento insuficiente após a exposição da polpa, a polpa é julgada necrótica ou parcialmente necrótica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pulpotomia completa
No caso de procedimento de pulpotomia completa, o tecido pulpar exposto será amputado com broca estéril em peça de mão de alta velocidade até o nível dos orifícios do canal.
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O tecido pulpar será removido até o nível dos orifícios do canal.
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Comparador Ativo: Pulpotomia Parcial
No caso de procedimento de pulpotomia parcial, o tecido pulpar exposto será amputado usando uma broca estéril na peça de mão de alta velocidade a uma profundidade de 2-3 mm.
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Apenas a polpa superficial da câmara será removida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico e sucesso radiográfico
Prazo: Linha de base para 12 meses
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CRITÉRIOS DE SUCESSO CLÍNICO: Ausência de dor espontânea, desconforto, edema, trato sinusal ou sensibilidade à palpação ou percussão. CRITÉRIO DE SUCESSO RADIOGRÁFICO: Nenhuma patologia evidente na radiografia, como reabsorção radicular, patologia da furca ou nova patologia periapical. Pontuação do Índice Periapical 1 ou 2 de acordo com Orstavic et al. A avaliação do resultado clínico e radiográfico é fundamental para analisar o sucesso real da técnica terapêutica. O número de participantes que atendem aos critérios de sucesso clínico e radiográfico será considerado na categoria de sucesso. |
Linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da dor
Prazo: Linha de base até 7 dias
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Avaliar a incidência e a intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias por meio da Escala Visual analógica de 0 a 10 centímetros de linha.
A pontuação 0 significa ausência de dor e a pontuação 10 significa dor máxima.
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Linha de base até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr. Ankita Ramani
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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