Permanens őrlőfogak részleges és teljes pulpotomiájának összehasonlító értékelése
Részleges és teljes pulpotomia összehasonlító értékelése érett, maradandó őrlőfogaknál irreverzibilis pulpitisre utaló klinikai tünetekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alapos anamnézis, a klinikai és radiográfiai vizsgálat, valamint a vizsgálatra való alkalmasság megerősítése után az eljárás, valamint az azzal járó kockázatok és előnyök ismertetése után írásos beleegyezést kapnak. Az irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisát az anamnézisben szereplő spontán vagy hidegingerek által súlyosbított, néhány másodperctől több óráig tartó fájdalom (elhúzódó fájdalom) alapján állapítják meg a kontrollfogakhoz képest, és amely hidegteszttel reprodukálható. A felvételt követően a vizsgálati alanyokat véletlenszerűen besorolják a teljes pulpotomiás csoportba vagy a részleges pulpotomiás csoportba. (Mineral Trioxide Aggregate) Az MTA-t pulpotómiás szerként fogják használni. Egy réteg gyantával módosított Glass Ionomer bélés kerül az MTA-ra, és a fogat véglegesen helyreállítják kompozit gyantával a második találkozón.
A fájdalomelemzést a műtét előtt és a műtét után 24 óránként a beavatkozás utáni 7 napig végezzük. Valamennyi alanyt nyomon követik a sikeresség értékelése céljából a kiindulási állapottól 1 évig 3 havonta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Ankita Ramani
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Bevonási kritériumok
- A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie.
- Restaurálható moláris fogak.
- A fognak pozitív választ kell adnia a pulpaérzékenységi vizsgálatra.
- Az irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisa.
- A szondázó zseb mélysége és mozgékonysága a normál határokon belül van.
- Nincsenek pulpanekrózisra utaló jelek, beleértve a sinus traktust vagy duzzanatot.
- Nem járulékos kórtörténet
Kizárási kritériumok:
- Éretlen gyökerű fogak.
- A fogszuvasodás után nincs cellulóz expozíció.
- A vérzést 6 perc alatt nem lehetett megfékezni.
- A pulpa expozíciója után elégtelen vérzés, a pépet nekrotikusnak vagy részben nekrotikusnak ítélik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes pulpotómia
Teljes pulpotomiás beavatkozás esetén a szabaddá vált pulpaszövetet steril fúróval, nagy sebességű kézidarabbal amputálják a csatornanyílások szintjéig.
|
A pulpaszövetet a csatornanyílások szintjéig távolítják el.
|
|
Aktív összehasonlító: Részleges pulpotomia
Részleges pulpotomiás beavatkozás esetén a szabaddá vált pulpaszövetet a nagysebességű kézidarabban lévő steril fúró segítségével 2-3 mm mélységig amputáljuk.
|
Csak a felületes pépet távolítják el a kamrából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai siker és radiográfiai siker
Időkeret: Alaphelyzet 12 hónapig
|
KLINIKAI SIKERKRITÉRIUMOK: A spontán fájdalom, kellemetlen érzés, duzzanat, az orrmelléküregek hiánya vagy a tapintás vagy ütőhangszerek érzékenysége. RADIOGRAFIAI SIKERKRITÉRIUMOK: A röntgenfelvételen nem észlelhető patózis, mint például gyökérreszorpció, furcalpathosis vagy új periapikális patózis. Periapical Index pontszám 1 vagy 2 Orstavic és munkatársai szerint. Mind a klinikai, mind a radiográfiai eredmények értékelése elengedhetetlen a terápiás technika tényleges sikerének elemzéséhez. A sikerességi kategóriában mind a klinikai, mind a radiográfiai sikerességi kritériumokat teljesítő résztvevők számát figyelembe veszik. |
Alaphelyzet 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomelemzés
Időkeret: Alapérték 7 napig
|
A műtét utáni fájdalom előfordulásának és intenzitásának felmérése 24 óránként és 7 napig 0-10 centiméteres vizuális analóg skála segítségével.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig maximális fájdalmat jelent.
|
Alapérték 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dr. Ankita Ramani
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .