Сравнительная оценка частичной и полной пульпотомии постоянных моляров
Сравнительная оценка частичной и полной пульпотомии в сформировавшихся постоянных молярах с клиническими признаками необратимого пульпита
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После тщательного сбора анамнеза, клинического и рентгенографического обследования и подтверждения права на участие в исследовании будет принято письменное информированное согласие после объяснения процедуры и связанных с ней рисков и преимуществ. Клинический диагноз необратимого пульпита будет установлен на основании анамнеза спонтанной боли или боли, усиливающейся холодовыми раздражителями и продолжающейся от нескольких секунд до нескольких часов (затяжная боль) по сравнению с контрольными зубами и воспроизводимой при холодовом тестировании. После включения субъекты исследования будут случайным образом распределены либо в группу полной пульпотомии, либо в группу частичной пульпотомии. (Минеральный трехокисный агрегат) МТА будет использоваться в качестве агента для пульпотомии. Слой стеклоиономерного вкладыша, модифицированного смолой, будет помещен поверх MTA, и зуб будет постоянно восстановлен композитным материалом во время второго посещения.
Анализ боли будет проводиться до операции и после операции каждые 24 часа в течение 7 дней после вмешательства. Все субъекты будут наблюдаться для оценки успеха каждые 3 месяца от исходного уровня до 1 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Ankita Ramani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: критерии включения
- Возраст пациента должен быть ≥18 лет.
- Реставрируемые молочные зубы.
- Зуб должен дать положительный ответ на тест на чувствительность пульпы.
- Клинический диагноз необратимого пульпита.
- Зуб при зондировании, глубина и подвижность кармана в пределах нормы.
- Нет признаков некроза пульпы, включая свищевой ход или отек.
- Анамнез болезни
Критерий исключения:
- Зубы с несформированными корнями.
- Отсутствие обнажения пульпы после удаления кариеса.
- Кровотечение не удалось остановить в течение 6 минут.
- Недостаточное кровотечение после обнажения пульпы, пульпа оценивается как некротизированная или частично некротизированная.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полная пульпотомия
В случае полной процедуры пульпотомии обнаженная ткань пульпы будет ампутирована с помощью стерильного бора с помощью высокоскоростного наконечника до уровня устьев каналов.
|
Ткань пульпы удаляют до уровня устьев каналов.
|
|
Активный компаратор: Частичная пульпотомия
В случае частичной пульпотомии обнаженная ткань пульпы ампутируется с помощью стерильного бора в высокоскоростном наконечнике на глубину 2-3 мм.
|
Будет удалена только поверхностная пульпа из камеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех и рентгенологический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
КЛИНИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ УСПЕХА: Отсутствие спонтанной боли, дискомфорта, отека, синусового тракта или болезненности при пальпации или перкуссии. РЕНТГЕНОВСКИЕ КРИТЕРИИ УСПЕХА: На рентгенограмме не выявляется патологии, такой как резорбция корня, фуркальный патоз или новый периапикальный патоз. Оценка периапикального индекса 1 или 2 по Orstavic et al. Оценка как клинических, так и рентгенологических результатов необходима для анализа фактического успеха терапевтической техники. Количество участников, отвечающих как клиническим, так и рентгенологическим критериям успеха, будет рассматриваться в категории успеха. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней
|
Для оценки частоты и интенсивности боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 сантиметровой линии.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 означает максимальную боль.
|
Исходный уровень до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr. Ankita Ramani
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .