永久臼歯における部分的および完全な歯髄切除術の比較評価
不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候を有する成熟永久臼歯における部分的および完全な歯髄切除術の比較評価
調査の概要
詳細な説明
徹底的な病歴、臨床およびX線写真検査、および研究への適格性の確認の後、手順とそれに関連するリスクと利点を説明した後、書面によるインフォームドコンセントが取られます。 不可逆性歯髄炎の臨床診断は、自発痛または寒冷刺激によって増悪し、対照歯と比較して数秒から数時間持続する痛み(長引く痛み)の病歴に基づいて確立され、寒冷試験を使用して再現可能です。 含まれると、研究対象は、完全な歯髄切開群または部分的な歯髄切開群のいずれかに無作為に割り当てられます。 (三酸化ミネラル凝集体) MTA は、歯髄切開剤として使用されます。 レジンで修正されたグラス アイオノマー ライナーの層が MTA の上に置かれ、歯は 2 回目の予約でコンポジットレジンで永久に修復されます。
疼痛分析は、介入後7日まで24時間ごとに術前および術後に実施されます。 すべての被験者は、ベースラインから1年まで3か月ごとに成功の評価のために追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Ankita Ramani
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 包含基準
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 修復可能な臼歯.
- 歯は、歯髄感受性試験に肯定的な反応を示すはずです。
- 不可逆性歯髄炎の臨床診断。
- プロービングポケットの深さと可動性を備えた歯は正常範囲内です。
- 副鼻腔や腫れを含む歯髄壊死の徴候はありません。
- 寄与しない病歴
除外基準:
- 根が未熟な歯。
- 齲蝕掘削後の歯髄露出なし。
- 出血は 6 分でコントロールできませんでした。
- 歯髄露出後の出血が不十分で、歯髄が壊死または部分的に壊死していると判断されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:完全な歯髄切除
完全な歯髄切除術の場合、露出した歯髄組織は、高速ハンドピースの無菌バーを使用して、運河の開口部のレベルまで切断されます。
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歯髄組織は、運河の開口部のレベルまで除去されます。
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アクティブコンパレータ:部分的な歯髄切除
部分的な歯髄切開術の場合、露出した歯髄組織は、高速ハンドピースの無菌バーを使用して深さ 2 ~ 3 mm で切断されます。
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チャンバーから表面の歯髄のみが除去されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功と放射線学的成功
時間枠:ベースラインから 12 か月
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臨床成功基準: 自発痛、不快感、腫れ、副鼻腔管、または触診または打診に対する圧痛の欠如。 X線撮影の成功基準: 歯根の吸収、毛根の病状、または新しい根尖性病状など、X線写真上で明白な病状がないこと。 Orstavic らによると、Periapical Index スコア 1 または 2。 治療技術の実際の成功を分析するには、臨床結果と放射線写真結果の両方を評価する必要があります。 臨床およびX線撮影の両方の成功基準を満たす参加者の数は、成功カテゴリーで考慮されます。 |
ベースラインから 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの分析
時間枠:ベースラインから 7 日間
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0〜10センチメートル線のビジュアルアナログスケールを使用して、術後24時間から7日ごとに痛みの発生率と強度を評価します。
スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 は最大の痛みを意味します。
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ベースラインから 7 日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ANKITA RAMANI、Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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