Jämförande utvärdering av partiell och fullständig pulpotomi i permanenta molarer
Jämförande utvärdering av partiell och fullständig pulpotomi i mogna permanenta molarer med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter noggrann historia och klinisk och radiografisk undersökning, och bekräftelse på kvalificering för studien, kommer skriftligt informerat samtycke att tas efter att ha förklarat proceduren och dess associerade risker och fördelar. Klinisk diagnos av irreversibel pulpitis kommer att fastställas baserat på en historia av spontan smärta eller smärta som förvärrats av köldstimuli och varar i några sekunder till flera timmar (dröjande smärta) jämfört med kontrolltänder och som är reproducerbar med hjälp av kalltester. När de väl har inkluderats kommer försökspersonerna att slumpmässigt fördelas till antingen Complete Pulpotomy-gruppen eller Partial Pulpotomy-gruppen. (Mineral Trioxide Aggregate) MTA kommer att användas som pulpotomimedel. Ett lager av hartsmodifierad glasjonomer-liner kommer att placeras över MTA och tanden kommer att återställas permanent med kompositharts vid andra mötet.
Smärtanalys kommer att utföras preoperativt och postoperativt var 24:e timme till 7 dagar efter intervention. Alla ämnen kommer att följas upp för utvärdering av framgång var tredje månad från baslinjen till 1 år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Ankita Ramani
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier
- Patienten ska vara ≥18 år.
- Återställbara molar tänder.
- Tand bör ge positivt svar på pulpakänslighetstestning.
- Klinisk diagnos av irreversibel pulpit.
- Tand med sonderingsficka djup och rörlighet är inom normala gränser.
- Inga tecken på pulpalnekros inklusive sinuskanal eller svullnad.
- Icke bidragsskyldig sjukdomshistoria
Exklusions kriterier:
- Tänder med omogna rötter.
- Ingen massaexponering efter kariesgrävning.
- Blödningen kunde inte kontrolleras på 6 minuter.
- Otillräcklig blödning efter pulpanexponering bedöms pulpan som nekrotisk eller delvis nekrotisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komplett pulpotomi
Vid fullständig pulpotomi kommer den exponerade pulpavävnaden att amputeras med steril borr i höghastighetshandstycke till nivån för kanalöppningarna.
|
Massavävnad kommer att avlägsnas till nivån av kanalöppningarna.
|
|
Aktiv komparator: Partiell pulpotomi
Vid partiell pulpotomi kommer den exponerade pulpavävnaden att amputeras med en steril borr i höghastighetshandstycket till ett djup av 2-3 mm.
|
Endast ytlig massa från kammaren kommer att tas bort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång och radiografisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
KLINISKA FRAMGÅNGSKRITERIER: Frånvaro av spontan smärta, obehag, svullnad, bihålor eller ömhet till palpation eller slagverk. RADIOGRAFISKA FRAMGÅNGSKRITERIER: Ingen patos uppenbar på röntgenbilden såsom rotresorption, furkal patos eller ny periapikal patos. Periapical Index poäng 1 eller 2 enligt Orstavic et al. Utvärdering av både kliniska och radiografiska resultat är ett måste för att analysera den faktiska framgången för terapeutisk teknik. Antal deltagare som uppfyller både kliniska och radiografiska framgångskriterier kommer att beaktas i framgångskategorin. |
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtanalys
Tidsram: Baslinje till 7 dagar
|
För att bedöma incidensen och intensiteten av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 10 centimeters linje.
Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 10 betyder maximal smärta.
|
Baslinje till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr. Ankita Ramani
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .