Évaluation comparative de la pulpotomie partielle et complète des molaires permanentes
Évaluation comparative de la pulpotomie partielle et complète chez les molaires permanentes matures présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après une anamnèse et un examen clinique et radiographique approfondis, et la confirmation de l'éligibilité à l'étude, un consentement éclairé écrit sera recueilli après avoir expliqué la procédure et ses risques et avantages associés. Le diagnostic clinique de pulpite irréversible sera établi sur la base d'un antécédent de douleur spontanée ou exacerbée par des stimuli froids et durant de quelques secondes à plusieurs heures (douleur persistante) par rapport aux dents témoins et qui est reproductible par le test au froid. Une fois inclus, les sujets de l'étude seront répartis au hasard dans le groupe Pulpotomie complète ou dans le groupe Pulpotomie partielle. (Mineral Trioxide Aggregate) Le MTA sera utilisé comme agent de pulpotomie. Une couche de revêtement en verre ionomère modifié à la résine sera placée sur le MTA et la dent sera restaurée de façon permanente avec de la résine composite lors du deuxième rendez-vous.
L'analyse de la douleur sera effectuée en préopératoire et en postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours après l'intervention. Tous les sujets seront suivis pour l'évaluation du succès à tous les 3 mois de la ligne de base à 1 an.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Ankita Ramani
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion
- Le patient doit être âgé de ≥ 18 ans.
- Dents molaires restaurables.
- La dent doit donner une réponse positive au test de sensibilité de la pulpe.
- Diagnostic clinique de pulpite irréversible.
- La dent dont la profondeur et la mobilité de la poche de sondage sont dans les limites normales.
- Aucun signe de nécrose pulpaire, y compris sinus ou gonflement.
- Antécédents médicaux non contributifs
Critère d'exclusion:
- Dents aux racines immatures.
- Pas d'exposition pulpaire après excavation de la carie.
- Le saignement n'a pas pu être contrôlé en 6 minutes.
- Saignement insuffisant après exposition pulpaire, la pulpe est jugée nécrotique ou partiellement nécrotique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pulpotomie complète
En cas de procédure de pulpotomie complète, le tissu pulpaire exposé sera amputé à l'aide d'une fraise stérile dans une pièce à main à grande vitesse jusqu'au niveau des orifices du canal.
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Le tissu pulpaire sera retiré jusqu'au niveau des orifices du canal.
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Comparateur actif: Pulpotomie partielle
En cas de procédure de pulpotomie partielle, le tissu pulpaire exposé sera amputé à l'aide d'une fraise stérile dans la pièce à main à grande vitesse à une profondeur de 2-3 mm.
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Seule la pulpe superficielle de la chambre sera retirée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et succès radiographique
Délai: De base à 12 mois
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CRITÈRES DE SUCCÈS CLINIQUE : Absence de douleur spontanée, d'inconfort, d'enflure, de trajet sinusal ou de sensibilité à la palpation ou à la percussion. CRITÈRES DE RÉUSSITE RADIOGRAPHIQUE : Aucune pathologie évidente sur la radiographie telle qu'une résorption radiculaire, une pathologie furcale ou une nouvelle pathologie périapicale. Index périapical score 1 ou 2 selon Orstavic et al. L'évaluation des résultats cliniques et radiographiques est indispensable pour analyser le succès réel de la technique thérapeutique. Le nombre de participants remplissant à la fois les critères de réussite cliniques et radiographiques sera considéré dans la catégorie de réussite. |
De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la douleur
Délai: Baseline à 7 jours
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Pour évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 centimètres.
Le score 0 signifie aucune douleur et le score 10 signifie une douleur maximale.
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Baseline à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Ankita Ramani
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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