Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af delvis og fuldstændig pulpotomi i permanente kindtænder

23. maj 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sammenlignende evaluering af delvis og fuldstændig pulpotomi i modne permanente kindtænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis

Denne undersøgelse vil sammenligne resultatet af partiel pulpotomi og fuldstændig pulpotomi i modne permanente kindtænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter grundig historie og klinisk og radiografisk undersøgelse og bekræftelse af berettigelse til undersøgelsen, vil der blive taget skriftligt informeret samtykke efter at have forklaret proceduren og dens tilknyttede risici og fordele. Klinisk diagnose af irreversibel pulpitis vil blive etableret baseret på en historie med spontan smerte eller smerte forværret af kuldestimuli og varer fra nogle få sekunder til flere timer (dvælende smerte) sammenlignet med kontroltænder, og som kan reproduceres ved hjælp af koldtest. Når de er inkluderet, vil forsøgspersoner blive tilfældigt allokeret til enten komplet pulpotomi-gruppe eller partiel pulpotomi-gruppe. (Mineral Trioxide Aggregate) MTA vil blive brugt som pulpotomimiddel. Et lag af harpiksmodificeret glasionomerforing vil blive placeret over MTA'en, og tanden vil blive permanent gendannet med kompositharpiks ved anden aftale.

Smerteanalyse vil blive udført præoperativt og postoperativt hver 24. time indtil 7 dage efter intervention. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt op til evaluering af succes hver 3. måned fra baseline til 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Ankita Ramani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier

  • Patienten skal være ≥18 år.
  • Restaurerbare kindtænder.
  • Tand bør give positiv respons på pulpasensibilitetstest.
  • Klinisk diagnose af irreversibel pulpitis.
  • Tand med sonderingslommedybde og mobilitet er inden for normale grænser.
  • Ingen tegn på pulpal nekrose inklusive sinuskanalen eller hævelse.
  • Ikke-bidragspligtig sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med umodne rødder.
  • Ingen pulpaeksponering efter cariesudgravning.
  • Blødning kunne ikke kontrolleres på 6 minutter.
  • Utilstrækkelig blødning efter pulpaeksponering vurderes pulpa nekrotisk eller delvis nekrotisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplet Pulpotomi
I tilfælde af komplet pulpotomiprocedure vil det blottede pulpavæv blive amputeret ved hjælp af steril bor i højhastighedshåndstykke til niveauet af kanalåbninger.
Procedure: Pulpotomi til niveauet af kanalåbninger
Pulpvæv vil blive fjernet indtil niveauet af kanalåbninger.
Aktiv komparator: Partiel Pulpotomi
I tilfælde af partiel pulpotomi procedure vil det blottede pulpavæv blive amputeret ved hjælp af en steril bor i højhastighedshåndstykket til en dybde på 2-3 mm.
Procedure: Pulpotomi op til overfladisk 2-3 mm pulpakammer
Kun overfladisk pulp fra kammeret vil blive fjernet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes og radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

KLINISKE SUCCESKRITERIER:

Fravær af spontan smerte, ubehag, hævelse, bihulekanal eller ømhed over for palpation eller percussion.

RADIOGRAFISKE SUCCESKRITERIER:

Ingen patose synlig på røntgenbilledet, såsom rodresorption, furcal patose eller ny periapikal patose.

Periapical Index score 1 eller 2 ifølge Orstavic et al.

Evaluering af både kliniske og radiografiske resultater er nødvendig for at analysere den faktiske succes af terapeutisk teknik. Antal deltagere, der opfylder både kliniske såvel som radiografiske succeskriterier, vil blive betragtet i succeskategorien.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteanalyse
Tidsramme: Baseline til 7 dage
At vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 centimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score 10 betyder maksimal smerte.
Baseline til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Ankita Ramani

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner