Evaluación Comparativa de Pulpotomía Parcial y Completa en Molares Permanentes
Evaluación Comparativa de Pulpotomía Parcial y Completa en Molares Permanentes Maduros con Signos Clínicos Indicativos de Pulpitis Irreversible
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de una historia completa y un examen clínico y radiográfico, y la confirmación de la elegibilidad para el estudio, se tomará el consentimiento informado por escrito después de explicar el procedimiento y sus riesgos y beneficios asociados. El diagnóstico clínico de pulpitis irreversible se establecerá en base a una historia de dolor espontáneo o exacerbado por estímulos de frío y con una duración de unos segundos a varias horas (dolor persistente) en comparación con los dientes de control y que sea reproducible mediante pruebas de frío. Una vez incluidos, los sujetos del estudio se asignarán aleatoriamente al grupo de pulpotomía completa o al grupo de pulpotomía parcial. (Agregado de trióxido mineral) El MTA se utilizará como agente de pulpotomía. Se colocará una capa de revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina sobre el MTA y el diente se restaurará permanentemente con resina compuesta en la segunda cita.
Se realizará un análisis del dolor preoperatorio y postoperatorio cada 24 horas hasta 7 días después de la intervención. Todos los sujetos serán seguidos para la evaluación del éxito cada 3 meses desde el inicio hasta 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Ankita Ramani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión
- El paciente debe tener ≥18 años de edad.
- Dientes molares restaurables.
- El diente debe dar una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad pulpar.
- Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible.
- El diente con profundidad de sondaje y movilidad están dentro de los límites normales.
- Sin signos de necrosis pulpar, incluido el tracto sinusal o la hinchazón.
- Historial médico no contributivo
Criterio de exclusión:
- Dientes con raíces inmaduras.
- Sin exposición pulpar después de la excavación de caries.
- El sangrado no se pudo controlar en 6 minutos.
- Sangrado insuficiente después de la exposición de la pulpa, la pulpa se considera necrótica o parcialmente necrótica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pulpotomía Completa
En el caso de un procedimiento de pulpotomía completo, el tejido pulpar expuesto se amputará con una fresa estéril en una pieza manual de alta velocidad hasta el nivel de los orificios del canal.
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Se eliminará el tejido pulpar hasta el nivel de los orificios del canal.
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Comparador activo: Pulpotomía parcial
En caso de procedimiento de pulpotomía parcial, el tejido pulpar expuesto se amputará con una fresa estéril en la pieza de mano de alta velocidad a una profundidad de 2-3 mm.
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Solo se eliminará la pulpa superficial de la cámara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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CRITERIOS DE ÉXITO CLÍNICO: Ausencia de dolor espontáneo, malestar, tumefacción, tracto sinusal o sensibilidad a la palpación o percusión. CRITERIOS DE ÉXITO RADIOGRAFICO: Sin patología evidente en la radiografía, como reabsorción radicular, patología furcal o nueva patología periapical. Puntuación del índice periapical 1 o 2 según Orstavic et al. La evaluación del resultado clínico y radiográfico es imprescindible para analizar el éxito real de la técnica terapéutica. El número de participantes que cumplan con los criterios de éxito tanto clínicos como radiográficos se considerará en la categoría de éxito. |
Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días
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Evaluar la incidencia e intensidad del dolor en el postoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando la escala visual analógica de 0 a 10 centímetro de línea.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 10 significa dolor máximo.
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Línea de base a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANKITA RAMANI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr. Ankita Ramani
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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