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Behçet 和家族性地中海热患者的普拉提练习。

2020年5月22日 更新者:Nejla Uzun、Istanbul University

基于普拉提的运动练习对白塞热和家族性地中海热患者生理和心理参数的影响。

白塞病(BD)是一种以口腔和生殖器溃疡、葡萄膜炎和皮肤病变为特征的慢性全身性炎症性疾病。 BD病程中可见关节炎、关节痛、附着点炎、骶髂关节炎等肌肉骨骼受累。 家族性地中海热 (FMF) 是最常见的自身炎症性疾病 (AID),其特征是发热和多发性浆膜炎的自限性发作。 它是最常见的单基因周期性发热综合征,主要影响地中海血统的人群。 在炎性风湿性疾病中,定期进行有氧运动和强化运动等体育锻炼具有长期的抗炎作用。 偏心运动会导致 TNF α 水平急剧升高,尤其是在开始时应避免。 有人指出,应鼓励患者进行强度从低强度开始逐渐增加的有氧运动计划。 普拉提方法是由 Joseph Hubertus Pilates 开发的身心定心技术,基于提供腰骨盆稳定性。 FMF和BH在种族、发病机制、症状和治疗等方面具有共同特征。 当我们查看文献时,没有关于运动应用对 FMF 和 Behçet 患者有效性的研究。 我们研究的目的;它是对诊断为 Behçet 和 FMF 的患者与健康人进行身体活动的有效性的比较。 在这种情况下,根据国际身体活动评估问卷的简短形式,Behçet 的身体活动水平不活跃的患者将成为第 1 组,FMF 患者将成为第 2 组,具有相似人口学特征的健康对照者将成为第 3 组。基于普拉提的锻炼计划将应用于所有 3 组,持续 8 周,每周 2 次。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bakırköy
      • Istanbul、Bakırköy、火鸡、34740
        • IstanbulU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据国际身体活动调查,处于不活动状态或最低限度活动状态
  • 18-65岁之间
  • 根据诊断标准至少在 1 年前被诊断为 FMF
  • 根据国际白塞工作组,至少 1 年前诊断出 BH
  • 具有适应评估和锻炼计划的合作水平

排除标准:

  • 那些中枢神经系统受累可能会干扰运动的人
  • 不想参加研究者
  • 孕妇
  • 有其他慢性疾病
  • 精神障碍和治疗
  • 有认知障碍者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:贝赛特集团
该组包括 16 名白塞病患者
将教授仰卧位、俯卧位、侧卧位和站立位普拉提的关键要素。 这些关键要素是:呼吸(膈肌)、聚焦(中立位)、胸腔放置、肩部放置、头颈放置(中立位)。 然后,物理治疗师将在门诊进行为期 8 周、每周 2 天、16 次的普拉提“垫上”练习。 每个会话将被编程为 45 分钟。 在所有练习中,包括热身和降温,患者将被要求提供关键要素并在运动过程中保护他们。 根据患者的情况,练习由易到难。
实验性的:fmf集团
该组包括 16 名 fmf 患者
将教授仰卧位、俯卧位、侧卧位和站立位普拉提的关键要素。 这些关键要素是:呼吸(膈肌)、聚焦(中立位)、胸腔放置、肩部放置、头颈放置(中立位)。 然后,物理治疗师将在门诊进行为期 8 周、每周 2 天、16 次的普拉提“垫上”练习。 每个会话将被编程为 45 分钟。 在所有练习中,包括热身和降温,患者将被要求提供关键要素并在运动过程中保护他们。 根据患者的情况,练习由易到难。
ACTIVE_COMPARATOR:健康控制
本组包括 16 名健康对照
将教授仰卧位、俯卧位、侧卧位和站立位普拉提的关键要素。 这些关键要素是:呼吸(膈肌)、聚焦(中立位)、胸腔放置、肩部放置、头颈放置(中立位)。 然后,物理治疗师将在门诊进行为期 8 周、每周 2 天、16 次的普拉提“垫上”练习。 每个会话将被编程为 45 分钟。 在所有练习中,包括热身和降温,患者将被要求提供关键要素并在运动过程中保护他们。 根据患者的情况,练习由易到难。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际体力活动问卷-简表 Web sonuçları 国际体力活动问卷-简表
大体时间:从基线变化到 8 周,两个月后随访
这份由七个问题组成的简短问卷评估了上周完成的步行量以及在工作、交通、家务、园艺和休闲活动中进行的中等和高难度身体活动的量。
从基线变化到 8 周,两个月后随访
六分钟步行测试
大体时间:从基线变化到 8 周,两个月后随访
这是一项简单的测试,可测量一个人在 6 分钟内在平坦、坚硬的地板上快速行走的距离。
从基线变化到 8 周,两个月后随访
Biodex平衡系统(BBS)
大体时间:从基线变化到 8 周,两个月后随访
BBS 有一个圆形的脚平台,可以在所有平面上移动。 它允许在不同方向上进行 20 度的脚踏平台运动。 该平台具有脚部角度和脚后跟坐标,以便在开始平衡测试试验之前正确放置脚部。 足部角度范围为 0° 至 45°,足跟坐标表示为字母 A 至 P 与数字 1 至 21 的交集。 参与者被要求将身体集中,同时将双脚放在最舒适的位置,双脚分开 10 厘米,眼睛睁开。 他们被要求扶住栏杆以防感觉不平衡。 机器测量了他们姿势摇摆的幅度:姿势摇摆得分越高表明平衡能力受损,得分越低表明平衡能力极佳
从基线变化到 8 周,两个月后随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:从基线变化到 8 周,两个月后随访
BBS 是一个 14 项平衡测试,被公认为评估平衡的黄金标准工具(分数越高表示平衡越好)
从基线变化到 8 周,两个月后随访
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:从基线变化到 8 周,两个月后随访
量表编制为 21 个项目,但最后四个项目不计入评分。 总分由 17 个项目决定。
从基线变化到 8 周,两个月后随访
诺丁汉健康概况问卷 (NHP)
大体时间:从基线变化到 8 周,两个月后随访
NHP 被用作研究工具。 诺丁汉健康概况问卷用于测量患者感知的健康问题,并评估这些问题对日常功能的影响
从基线变化到 8 周,两个月后随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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FMF的临床试验

普拉提运动的临床试验

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