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Esercizi basati su Pilates in pazienti con Behçet e febbre mediterranea familiare.

22 maggio 2020 aggiornato da: Nejla Uzun, Istanbul University

L'effetto della pratica dell'esercizio basato sul Pilates sui parametri fisici e psicologici nei pazienti con Behçet e febbre mediterranea familiare.

La malattia di Behcet (BD) è una malattia infiammatoria sistemica cronica caratterizzata da ulcere orali e genitali, uveite e lesioni cutanee. Il coinvolgimento muscoloscheletrico come l'artrite, l'artralgia, l'entesite e la sacroileite possono essere osservati nel corso della BD. La febbre mediterranea familiare (FMF) è la più frequente malattia autoinfiammatoria (AID) ed è caratterizzata da episodi autolimitanti di febbre e polisierosite. È la sindrome da febbre periodica monogenica più comune che colpisce principalmente le persone di discendenza mediterranea. L'attività fisica regolare che prevede programmi aerobici e di rafforzamento nelle malattie reumatiche infiammatorie ha un effetto antinfiammatorio a lungo termine. Gli esercizi eccentrici causano un aumento acuto del livello di TNF alfa e dovrebbero essere evitati soprattutto all'inizio. È stato affermato che i pazienti dovrebbero essere incoraggiati a programmi di esercizi aerobici in cui l'intensità viene gradualmente aumentata, iniziando con una bassa intensità. Il metodo Pilates è la tecnica di centratura della mente e del corpo sviluppata da Joseph Hubertus Pilates, basata sulla stabilità lombopelvica. FMF e BH hanno caratteristiche comuni come etnia, meccanismi eziopatogenetici, sintomi e trattamento. Quando guardiamo alla letteratura, non ci sono studi sull'efficacia delle applicazioni di esercizi nei pazienti con FMF e Behçet. Lo scopo del nostro studio; È il confronto dell'efficacia dell'attività fisica in pazienti con diagnosi di Behçet e FMF e individui sani. In questo contesto, con la forma abbreviata del questionario internazionale di valutazione dell'attività fisica, i pazienti di Behçet il cui livello di attività fisica è inattivo saranno il Gruppo 1, i pazienti con FMF il Gruppo 2 e i controlli sani con caratteristiche demografiche simili saranno il Gruppo 3. Il programma di esercizi basato su Pilates sarà essere applicato a tutti e 3 i gruppi per 8 settimane, 2 volte a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tacchino, 34740
        • IstanbulU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere inattivi o minimamente attivi secondo l'International Physical Activity Survey
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Essere diagnosticato con FMF almeno 1 anno fa secondo i criteri diagnostici
  • Una diagnosi di BH almeno 1 anno fa secondo l'International Behçet Working Group
  • Avere un livello cooperativo in grado di adattarsi alla valutazione e al programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  • Quelli con qualsiasi coinvolgimento del sistema nervoso centrale che può interferire con l'esercizio
  • Coloro che non vogliono partecipare allo studio
  • Donne incinte
  • Avere altre malattie croniche
  • Disturbi psichiatrici e trattati
  • Quelli con deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo Behcet
questo gruppo comprende 16 pazienti con behçet
Altro: esercizio di pilates
Verranno insegnati gli elementi chiave del Pilates durante le posizioni supine, prone, laterali e in piedi. Questi elementi chiave sono: respirazione (diaframmatica), messa a fuoco (posizione neutra), posizionamento della gabbia toracica, posizionamento delle spalle, posizionamento della testa e del collo (posizione neutra). Quindi, il fisioterapista in clinica eseguirà esercizi di "mat" basati su Pilates per 8 settimane, 2 giorni a settimana, 16 sessioni. Ogni sessione sarà programmata per essere di 45 minuti. Durante tutti gli esercizi, inclusi riscaldamento e raffreddamento, ai pazienti verrà chiesto di fornire elementi chiave e proteggerli durante i movimenti. A seconda delle condizioni dei pazienti, gli esercizi saranno avanzati da facili a difficili.
SPERIMENTALE: gruppo fmf
questo gruppo comprende 16 pazienti con fmf
Altro: esercizio di pilates
Verranno insegnati gli elementi chiave del Pilates durante le posizioni supine, prone, laterali e in piedi. Questi elementi chiave sono: respirazione (diaframmatica), messa a fuoco (posizione neutra), posizionamento della gabbia toracica, posizionamento delle spalle, posizionamento della testa e del collo (posizione neutra). Quindi, il fisioterapista in clinica eseguirà esercizi di "mat" basati su Pilates per 8 settimane, 2 giorni a settimana, 16 sessioni. Ogni sessione sarà programmata per essere di 45 minuti. Durante tutti gli esercizi, inclusi riscaldamento e raffreddamento, ai pazienti verrà chiesto di fornire elementi chiave e proteggerli durante i movimenti. A seconda delle condizioni dei pazienti, gli esercizi saranno avanzati da facili a difficili.
ACTIVE_COMPARATORE: controllo sano
questo gruppo include 16 controlli sani
Altro: esercizio di pilates
Verranno insegnati gli elementi chiave del Pilates durante le posizioni supine, prone, laterali e in piedi. Questi elementi chiave sono: respirazione (diaframmatica), messa a fuoco (posizione neutra), posizionamento della gabbia toracica, posizionamento delle spalle, posizionamento della testa e del collo (posizione neutra). Quindi, il fisioterapista in clinica eseguirà esercizi di "mat" basati su Pilates per 8 settimane, 2 giorni a settimana, 16 sessioni. Ogni sessione sarà programmata per essere di 45 minuti. Durante tutti gli esercizi, inclusi riscaldamento e raffreddamento, ai pazienti verrà chiesto di fornire elementi chiave e proteggerli durante i movimenti. A seconda delle condizioni dei pazienti, gli esercizi saranno avanzati da facili a difficili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve Web sonuçları Questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Questo breve questionario, composto da sette domande, valuta la quantità di camminate effettuate nell'ultima settimana e la quantità di attività fisiche moderate e difficili svolte nel lavoro, nei trasporti, nelle faccende domestiche, nel giardinaggio e nel tempo libero.
passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
È un semplice test che misura la distanza che un individuo può percorrere a passo veloce su un pavimento piatto e duro in 6 minuti.
passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Sistema di equilibrio Biodex (BBS)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Il BBS ha una piattaforma a piede rotondo che si muove su tutti i piani. Garantisce 20 gradi di movimento della piattaforma del piede in diverse direzioni. La piattaforma ha angoli del piede e coordinate del tallone per il corretto posizionamento del piede prima di iniziare la prova di equilibrio. Gli angoli del piede vanno da 0° a 45° e le coordinate del tallone sono espresse come intersezione delle lettere dalla A alla P e dei numeri da 1 a 21. Ai partecipanti è stato chiesto di centralizzare il proprio corpo mentre mettevano i piedi nella posizione più comoda e i piedi a 10 cm di distanza con gli occhi aperti. È stato chiesto loro di tenere le rotaie nel caso si sentissero sbilanciati. La macchina ha misurato l'entità delle loro oscillazioni posturali: punteggi più alti per l'oscillazione posturale indicano un equilibrio compromesso e un punteggio più basso indica un equilibrio eccellente
passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Il BBS è un test di equilibrio di 14 elementi riconosciuto come lo strumento gold standard per valutare l'equilibrio (punteggi più alti indicano un equilibrio migliore)
passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
La scala è stata preparata in 21 item, ma gli ultimi quattro item non sono stati inclusi nel punteggio. Il punteggio totale è determinato su 17 item.
passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
Nottingham Health Profile Questionnaire (NHP)
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi
NHP sono stati utilizzati come strumenti di ricerca. Il Nottingham Health Profile Questionnaire è stato utilizzato per misurare i problemi di salute percepiti dal paziente e per valutare l'effetto di questi problemi sul funzionamento quotidiano
passaggio dal basale a 8 settimane, follow-up a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 83088843-604.01.04-5578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FMF

Prove cliniche su esercizio di pilates

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