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Exercices basés sur le Pilates chez les patients atteints de Behçet et de fièvre méditerranéenne familiale.

2 février 2025 mis à jour par: Nejla Uzun, Istanbul University

L'effet de la pratique d'exercices basés sur le Pilates sur les paramètres physiques et psychologiques chez les patients atteints de Behçet et de fièvre méditerranéenne familiale.

La maladie de Behcet (MB) est une maladie inflammatoire systémique chronique qui se caractérise par des ulcères buccaux et génitaux, une uvéite et des lésions cutanées. Des atteintes musculo-squelettiques telles que l'arthrite, l'arthralgie, l'enthésite et la sacro-iliite peuvent être observées au cours de la MB. La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est la maladie auto-inflammatoire (MAI) la plus fréquente et se caractérise par des épisodes de fièvre et de polysérite spontanément résolutifs. C'est le syndrome de fièvre périodique monogénique le plus courant qui touche principalement les personnes d'origine méditerranéenne. Une activité physique régulière impliquant des programmes aérobies et de renforcement dans les maladies rhumatismales inflammatoires a un effet anti-inflammatoire à long terme. Les exercices excentriques provoquent une augmentation aiguë du niveau de TNF alpha et doivent être évités, surtout au début. Il a été déclaré que les patients devraient être encouragés à suivre des programmes d'exercices aérobies où l'intensité est progressivement augmentée, en commençant par une faible intensité. La méthode Pilates est la technique de centrage de l'esprit et du corps développée par Joseph Hubertus Pilates, basée sur la stabilité lombo-pelvienne. La FMF et la BH ont des caractéristiques communes telles que l'ethnicité, les mécanismes étiopathogéniques, les symptômes et le traitement. Quand on regarde la littérature, il n'y a pas d'étude sur l'efficacité des applications d'exercices chez les patients FMF et Behçet. Le but de notre étude; C'est la comparaison de l'efficacité de l'activité physique chez les patients diagnostiqués avec Behçet et FMF et les individus en bonne santé. Dans ce contexte, avec la forme abrégée du questionnaire international d'évaluation de l'activité physique, les patients de Behçet dont le niveau d'activité physique est inactif seront le groupe 1, les patients FMF le groupe 2 et les témoins sains avec des caractéristiques démographiques similaires seront le groupe 3. Le programme d'exercices basé sur le Pilates sera être appliqué sur les 3 groupes pendant 8 semaines, 2 fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34740
        • IstanbulU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être inactif ou peu actif selon l'Enquête internationale sur l'activité physique
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de FMF il y a au moins 1 an selon les critères de diagnostic
  • Un diagnostic de BH il y a au moins 1 an selon l'International Behçet Working Group
  • Avoir un niveau coopératif qui peut s'adapter au programme d'évaluation et d'exercices

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une atteinte du système nerveux central qui peut interférer avec l'exercice
  • Ceux qui ne veulent pas participer à l'étude
  • Femmes enceintes
  • Avoir d'autres maladies chroniques
  • Troubles psychiatriques et traités
  • Ceux qui ont des troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe Behcet
Ce groupe comprend 16 patients avec Behçet
Autre: exercice pilates
Les éléments clés du Pilates pendant les positions couchée, couchée sur le côté et debout seront enseignés. Ces éléments clés sont : la respiration (diaphragmatique), la concentration (position neutre), le placement de la cage thoracique, le placement des épaules, le placement de la tête et du cou (position neutre). Ensuite, des exercices 'tapis' basés sur le Pilates seront effectués par le kinésithérapeute de la clinique pendant 8 semaines, 2 jours/semaine, 16 séances. Chaque séance sera programmée pour durer 45 minutes. Pendant tous les exercices, y compris l'échauffement et le refroidissement, les patients seront invités à fournir des éléments clés et à les protéger pendant les mouvements. Selon l'état des patients, les exercices seront avancés de facile à difficile.
Expérimental: groupe FMF
Ce groupe comprend 16 patients atteints de FMF
Autre: exercice pilates
Les éléments clés du Pilates pendant les positions couchée, couchée sur le côté et debout seront enseignés. Ces éléments clés sont : la respiration (diaphragmatique), la concentration (position neutre), le placement de la cage thoracique, le placement des épaules, le placement de la tête et du cou (position neutre). Ensuite, des exercices 'tapis' basés sur le Pilates seront effectués par le kinésithérapeute de la clinique pendant 8 semaines, 2 jours/semaine, 16 séances. Chaque séance sera programmée pour durer 45 minutes. Pendant tous les exercices, y compris l'échauffement et le refroidissement, les patients seront invités à fournir des éléments clés et à les protéger pendant les mouvements. Selon l'état des patients, les exercices seront avancés de facile à difficile.
Comparateur actif: contrôle de la santé
Ce groupe comprend 16 contrôle sain
Autre: exercice pilates
Les éléments clés du Pilates pendant les positions couchée, couchée sur le côté et debout seront enseignés. Ces éléments clés sont : la respiration (diaphragmatique), la concentration (position neutre), le placement de la cage thoracique, le placement des épaules, le placement de la tête et du cou (position neutre). Ensuite, des exercices 'tapis' basés sur le Pilates seront effectués par le kinésithérapeute de la clinique pendant 8 semaines, 2 jours/semaine, 16 séances. Chaque séance sera programmée pour durer 45 minutes. Pendant tous les exercices, y compris l'échauffement et le refroidissement, les patients seront invités à fournir des éléments clés et à les protéger pendant les mouvements. Selon l'état des patients, les exercices seront avancés de facile à difficile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de marche de six minutes
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Il s'agit d'un test simple qui mesure la distance qu'un individu peut parcourir à un rythme rapide sur un sol plat et dur en 6 minutes.
changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Système d'équilibre Biodex (BBS)
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Le BBS a une plate-forme de pied ronde qui se déplace dans tous les plans. Il accorde 20 degrés de mouvement de plate-forme de pied dans différentes directions. La plate-forme a des angles de pied et des coordonnées de talon pour un placement correct du pied avant de commencer l'essai de test d'équilibre. Les angles du pied vont de 0° à 45° et les coordonnées du talon sont exprimées comme l'intersection des lettres de A à P et des chiffres de 1 à 21. Les participants ont été invités à centrer leur corps tout en plaçant leurs pieds dans la position la plus confortable et leurs pieds écartés de 10 cm avec les yeux ouverts. On leur a demandé de tenir les rails au cas où ils se sentiraient déséquilibrés. La machine a mesuré l'ampleur de leurs balancements posturaux : des scores plus élevés pour le balancement postural indiquent un équilibre altéré, et un score inférieur indique un excellent équilibre
changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Berg Balance Scale (BBS) Web Sonuçları International Physical Activity Questionnaire - Formulaire court
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Le BBS est un test d'équilibre à 14 articles reconnue comme l'outil standard en or pour évaluer l'équilibre (les scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre)
passer de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
L'échelle a été préparée en 21 éléments, mais les quatre derniers éléments n'ont pas été inclus dans la notation. Le score total est déterminé sur 17 items.
changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Questionnaire sur le profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Les PSN ont été utilisés comme outils de recherche. Le Nottingham Health Profile Questionnaire a été utilisé pour mesurer les problèmes de santé perçus par le patient et pour évaluer l'effet de ces problèmes sur le fonctionnement quotidien
changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Questionnaire d'activité physique internationale - Formulaire court
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Ce court questionnaire, composé de sept questions, évalue la quantité de marche effectuée la semaine dernière et la quantité d'activités physiques modérées et difficiles effectuées dans les activités de travail, de transport, de travaux ménagers, de jardinage et de loisirs.
passer de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83088843-604.01.04-5578

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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