이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Behcet 및 가족성 지중해열 환자의 필라테스 기반 운동.

2025년 2월 2일 업데이트: Nejla Uzun, Istanbul University

필라테스 기반 운동이 베체트열과 가족성지중해열 환자의 신체적, 심리적 지표에 미치는 영향.

베체트병(BD)은 구강 및 생식기 궤양, 포도막염 및 피부 병변을 특징으로 하는 만성 전신 염증성 질환입니다. 관절염, 관절통, 골부착부염 및 천장관절염과 같은 근골격계 침범은 BD 과정에서 볼 수 있습니다. 가족성 지중해열(FMF)은 가장 빈번한 자가염증성 질환(AID)이며 발열 및 다발성 장막염의 자가 제한적 에피소드를 특징으로 합니다. 주로 지중해 혈통의 사람들에게 영향을 미치는 가장 흔한 단발성 주기열 증후군입니다. 염증성 류마티스 질환에서 유산소 및 강화 프로그램을 포함하는 규칙적인 신체 활동은 장기적인 항염증 효과가 있습니다. 편심 운동은 TNF 알파 수치를 급격하게 증가시키므로 특히 처음에는 피해야 합니다. 낮은 강도부터 시작하여 점진적으로 강도를 높이는 유산소 운동 프로그램을 환자에게 권장해야 한다고 명시되어 있습니다. 필라테스 방법은 조셉 후베르투스 필라테스(Joseph Hubertus Pilates)가 개발한 심신 센터링 기법으로 요골반의 안정성 제공을 기반으로 합니다. FMF와 BH는 민족성, 병인학적 기전, 증상 및 치료와 같은 공통적인 특성을 가지고 있습니다. 문헌을 보면 FMF 및 Behçet 환자의 운동 적용 효과에 대한 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적; Behcet 및 FMF로 진단된 환자와 건강한 개인의 신체 활동 효과를 비교한 것입니다. 이와 관련하여 International Physical Activity Evaluation Questionnaire의 약식으로 신체 활동 수준이 낮은 Behçet 환자를 그룹 1, FMF 환자 그룹 2 및 유사한 인구 통계학적 특성을 가진 건강한 대조군을 그룹 3으로 합니다. 필라테스 기반 운동 프로그램은 주 2회, 8주 동안 3개 그룹 모두에 적용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, 칠면조, 34740
        • IstanbulU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 국제 신체 활동 조사에 따라 비활동적이거나 최소한의 활동을 하는 것
  • 18-65세 사이에 있음
  • 진단 기준에 따라 최소 1년 전에 FMF 진단을 받은 경우
  • International Behçet Working Group에 따른 최소 1년 전 BH 진단
  • 평가 및 실행 프로그램에 적응할 수 있는 협력 수준 보유

제외 기준:

  • 운동을 방해할 수 있는 중추 신경계 침범이 있는 사람
  • 연구 참여를 원하지 않는 자
  • 임산부
  • 다른 만성 질환이 있는 경우
  • 정신질환과 치료
  • 인지 장애가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Behcet 그룹
이 그룹에는 Behçet 환자 16 명이 포함됩니다
다른: 필라테스 운동
바로 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 눕는 자세, 선 자세에서 필라테스의 핵심 요소를 가르칩니다. 이러한 핵심 요소는 호흡(횡경막), 집중(중립 위치), 흉곽 배치, 어깨 배치, 머리 및 목 배치(중립 위치)입니다. 그 다음 필라테스 기반의 '매트' 운동을 물리치료사에 의해 8주, 2일/주, 16회기 동안 클리닉에서 수행하게 됩니다. 각 세션은 45분으로 프로그래밍됩니다. 워밍업 및 쿨링을 포함한 모든 운동 중에 환자는 핵심 요소를 제공하고 이동 중에 이를 보호해야 합니다. 환자의 상태에 따라 운동은 쉬운 것부터 어려운 것까지 진행됩니다.
실험적: FMF 그룹
이 그룹에는 FMF 환자 16 명이 포함됩니다
다른: 필라테스 운동
바로 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 눕는 자세, 선 자세에서 필라테스의 핵심 요소를 가르칩니다. 이러한 핵심 요소는 호흡(횡경막), 집중(중립 위치), 흉곽 배치, 어깨 배치, 머리 및 목 배치(중립 위치)입니다. 그 다음 필라테스 기반의 '매트' 운동을 물리치료사에 의해 8주, 2일/주, 16회기 동안 클리닉에서 수행하게 됩니다. 각 세션은 45분으로 프로그래밍됩니다. 워밍업 및 쿨링을 포함한 모든 운동 중에 환자는 핵심 요소를 제공하고 이동 중에 이를 보호해야 합니다. 환자의 상태에 따라 운동은 쉬운 것부터 어려운 것까지 진행됩니다.
활성 비교기: 치유 통제
이 그룹에는 16 건의 건강한 통제가 포함됩니다
다른: 필라테스 운동
바로 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 눕는 자세, 선 자세에서 필라테스의 핵심 요소를 가르칩니다. 이러한 핵심 요소는 호흡(횡경막), 집중(중립 위치), 흉곽 배치, 어깨 배치, 머리 및 목 배치(중립 위치)입니다. 그 다음 필라테스 기반의 '매트' 운동을 물리치료사에 의해 8주, 2일/주, 16회기 동안 클리닉에서 수행하게 됩니다. 각 세션은 45분으로 프로그래밍됩니다. 워밍업 및 쿨링을 포함한 모든 운동 중에 환자는 핵심 요소를 제공하고 이동 중에 이를 보호해야 합니다. 환자의 상태에 따라 운동은 쉬운 것부터 어려운 것까지 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
평평하고 딱딱한 바닥에서 6분 안에 빠른 속도로 걸을 수 있는 거리를 측정하는 간단한 테스트입니다.
기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
바이오덱스 밸런스 시스템(BBS)
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
BBS에는 모든 평면에서 움직이는 둥근 발 플랫폼이 있습니다. 다양한 방향으로 20도의 발판 움직임을 허용합니다. 플랫폼에는 균형 테스트 시도를 시작하기 전에 적절한 발 배치를 위한 발 각도와 뒤꿈치 좌표가 있습니다. 발의 각도 범위는 0°에서 45°까지이며 뒤꿈치 좌표는 A에서 P까지의 문자와 1에서 21까지의 숫자의 교점으로 표현됩니다. 참가자들은 발을 가장 편안한 위치에 놓고 눈을 뜨고 발을 10cm 벌린 상태에서 몸을 중앙 집중화하도록 요청 받았습니다. 그들은 균형이 맞지 않는다고 느낄 경우를 대비하여 레일을 잡아 달라는 요청을 받았습니다. 기계는 자세 흔들림의 크기를 측정했습니다. 자세 흔들림의 점수가 높을수록 균형 장애가 있음을 나타내고 점수가 낮을수록 균형이 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
BBS (Berg Balance Scale) 웹 Sonuçları 국제 신체 활동 설문지 - 짧은 양식
기간: 기준선에서 8 주로 변경, 2 개월에 후속 조치
BBS는 균형을 평가하기위한 금 표준 도구로 인식되는 14 개 항목 균형 테스트입니다 (높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다)
기준선에서 8 주로 변경, 2 개월에 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
척도는 21문항으로 준비하였으나 마지막 4문항은 채점에 포함하지 않았다. 총점은 17개 항목으로 결정됩니다.
기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
노팅엄 건강 프로필 설문지(NHP)
기간: 기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
NHP는 연구 도구로 사용되었습니다. Nottingham Health Profile Questionnaire는 환자가 인식하는 건강 문제를 측정하고 이러한 문제가 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선에서 8주로 변경, 2개월 후 추적
국제 신체 활동 설문지- 짧은 형식
기간: 기준선에서 8 주로 변경, 2 개월에 후속 조치
7 가지 질문으로 구성된이 짧은 설문지는 지난 주에 수행 한 걷기의 양과 직장, 교통, 가사, 원예 및 여가 활동에서 수행되는 온건하고 어려운 신체 활동의 양을 평가합니다.
기준선에서 8 주로 변경, 2 개월에 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 83088843-604.01.04-5578

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

FMF에 대한 임상 시험

필라테스 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다