Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на основе пилатеса у пациентов с Бехчетом и семейной средиземноморской лихорадкой.

2 февраля 2025 г. обновлено: Nejla Uzun, Istanbul University

Влияние практики упражнений на основе пилатеса на физические и психологические параметры у пациентов с Бехчетом и семейной средиземноморской лихорадкой.

Болезнь Бехчета (ББ) — хроническое системное воспалительное заболевание, характеризующееся язвами полости рта и половых органов, увеитом и поражением кожи. Во время ББ могут наблюдаться поражения опорно-двигательного аппарата, такие как артрит, артралгия, энтезит и сакроилеит. Семейная средиземноморская лихорадка (ССЛ) является наиболее частым аутовоспалительным заболеванием (АИЗ) и характеризуется самокупирующимися эпизодами лихорадки и полисерозита. Это наиболее распространенный синдром моногенной периодической лихорадки, поражающий в основном людей средиземноморского происхождения. Регулярная физическая активность, включающая аэробные и силовые программы при воспалительных ревматических заболеваниях, оказывает длительное противовоспалительное действие. Эксцентрические упражнения вызывают резкое повышение уровня ФНО-альфа, и их следует избегать, особенно в начале. Было заявлено, что пациентов следует поощрять к программам аэробных упражнений, в которых интенсивность постепенно увеличивается, начиная с низкой интенсивности. Метод пилатеса — это метод центрирования ума и тела, разработанный Джозефом Хубертусом Пилатесом, основанный на обеспечении стабильности пояснично-тазового отдела. FMF и BH имеют общие характеристики, такие как этническая принадлежность, этиопатогенетические механизмы, симптомы и лечение. Когда мы смотрим на литературу, нет исследований эффективности применения упражнений у пациентов с ССЛ и Бехчетом. Цель нашего исследования; Это сравнение эффективности физической активности у пациентов с диагнозом Бехчета и ССЛ и у здоровых лиц. В этом контексте, с помощью краткой формы Международного вопросника оценки физической активности, пациенты Бехчета с неактивным уровнем физической активности будут отнесены к группе 1, пациенты с ССЛ — к группе 2, а здоровые люди контрольной группы с аналогичными демографическими характеристиками — к группе 3. Программа упражнений на основе пилатеса будет применять ко всем 3 группам в течение 8 недель 2 раза в неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Турция, 34740
        • IstanbulU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Неактивный или минимально активный в соответствии с Международным обзором физической активности
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Диагноз ССЛ не менее 1 года назад по диагностическим критериям
  • Диагноз ДГ не менее 1 года назад по данным Международной рабочей группы Бехчета.
  • Наличие уровня сотрудничества, который может адаптироваться к программе оценки и упражнений

Критерий исключения:

  • Те, у кого есть какие-либо поражения центральной нервной системы, которые могут мешать упражнениям
  • Тем, кто не хочет участвовать в исследовании
  • Беременные женщины
  • Наличие других хронических заболеваний
  • Психические расстройства и лечение
  • Лица с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Behcet Group
Эта группа включает в себя 16 пациентов с Бехсетом
Другой: пилатес упражнения
Будут преподаваться ключевые элементы пилатеса в положениях лежа на спине, лежа на боку и стоя. Этими ключевыми элементами являются: дыхание (диафрагмальное), фокусировка (нейтральное положение), положение грудной клетки, положение плеч, положение головы и шеи (нейтральное положение). Затем физиотерапевт в клинике будет выполнять упражнения на «коврике» на основе пилатеса в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 16 сеансов. Каждое занятие будет запрограммировано на 45 минут. Во время всех упражнений, включая разминку и охлаждение, пациентов попросят предоставить ключевые элементы и защитить их во время движений. В зависимости от состояния пациентов упражнения усложняются.
Экспериментальный: FMF Group
Эта группа включает в себя 16 пациентов с FMF
Другой: пилатес упражнения
Будут преподаваться ключевые элементы пилатеса в положениях лежа на спине, лежа на боку и стоя. Этими ключевыми элементами являются: дыхание (диафрагмальное), фокусировка (нейтральное положение), положение грудной клетки, положение плеч, положение головы и шеи (нейтральное положение). Затем физиотерапевт в клинике будет выполнять упражнения на «коврике» на основе пилатеса в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 16 сеансов. Каждое занятие будет запрограммировано на 45 минут. Во время всех упражнений, включая разминку и охлаждение, пациентов попросят предоставить ключевые элементы и защитить их во время движений. В зависимости от состояния пациентов упражнения усложняются.
Активный компаратор: Заживший контроль
Эта группа включает в себя 16 здоровых контролей
Другой: пилатес упражнения
Будут преподаваться ключевые элементы пилатеса в положениях лежа на спине, лежа на боку и стоя. Этими ключевыми элементами являются: дыхание (диафрагмальное), фокусировка (нейтральное положение), положение грудной клетки, положение плеч, положение головы и шеи (нейтральное положение). Затем физиотерапевт в клинике будет выполнять упражнения на «коврике» на основе пилатеса в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 16 сеансов. Каждое занятие будет запрограммировано на 45 минут. Во время всех упражнений, включая разминку и охлаждение, пациентов попросят предоставить ключевые элементы и защитить их во время движений. В зависимости от состояния пациентов упражнения усложняются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
Это простой тест, который измеряет расстояние, которое человек может пройти в быстром темпе по ровному твердому полу за 6 минут.
изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
Система балансировки Biodex (BBS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
BBS имеет круглую платформу для ног, которая перемещается во всех плоскостях. Он обеспечивает 20 градусов движения платформы для ног в разных направлениях. Платформа имеет углы наклона стопы и координаты пятки для правильного размещения стопы перед началом пробной проверки баланса. Углы стопы варьируются от 0° до 45°, а координаты пятки выражаются как пересечение букв от A до P и цифр от 1 до 21. Участников просили центрировать свое тело, пока они ставили ноги в наиболее удобное положение и расставляли ступни на 10 см с открытыми глазами. Их попросили держаться за поручни на случай, если они почувствуют себя неуравновешенными. Машина измерила величину их постуральных колебаний: более высокие баллы за постуральные колебания указывают на нарушение равновесия, а более низкие баллы указывают на отличное равновесие.
изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
Berg Balance Scale (BBS) Web Sonuçları Международная анкета физической активности - Краткая форма
Временное ограничение: переход с базовой линии на 8 недель, следите за два месяца
BBS- это 14-элементный тест баланса, распознанный как инструмент Gold Standard для оценки баланса (более высокие оценки указывают на лучший баланс)
переход с базовой линии на 8 недель, следите за два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
Шкала была составлена ​​из 21 пункта, но последние четыре пункта не учитывались при подсчете баллов. Общий балл определяется по 17 пунктам.
изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
Анкета профиля здоровья Ноттингема (NHP)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
NHP использовались в качестве инструментов исследования. Опросник профиля здоровья Ноттингема использовался для измерения проблем со здоровьем, воспринимаемых пациентом, и для оценки влияния этих проблем на повседневное функционирование.
изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
Анкета международной физической активности- короткая форма
Временное ограничение: переход с базовой линии на 8 недель, следите за два месяца
Эта короткая анкету, состоящая из семи вопросов, оценивает количество ходьбы, выполняемое на прошлой неделе, и количество умеренных и сложных физических упражнений, выполняемых в работе, транспортировке, работой по дому, садоводству и досугу.
переход с базовой линии на 8 недель, следите за два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83088843-604.01.04-5578

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться