Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Pilates gebaseerde oefeningen bij patiënten met Behçet en familiale mediterrane koorts.

2 februari 2025 bijgewerkt door: Nejla Uzun, Istanbul University

Het effect van op Pilates gebaseerde oefenpraktijken op fysieke en psychologische parameters bij patiënten met Behçet en familiale mediterrane koorts.

De ziekte van Behcet (BD) is een chronische systemische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door orale en genitale zweren, uveïtis en huidlaesies. Aantasting van het bewegingsapparaat zoals artritis, artralgie, enthesitis en sacroiliitis kan worden gezien in de loop van BD. Familiaire mediterrane koorts (FMF) is de meest voorkomende auto-inflammatoire ziekte (AID) en wordt gekenmerkt door zelfbeperkende episodes van koorts en polyserositis. Het is het meest voorkomende monogene periodieke koortssyndroom dat vooral de mensen van mediterrane afkomst treft. Regelmatige lichaamsbeweging met aerobe en spierversterkende programma's bij inflammatoire reumatische aandoeningen heeft een langdurig ontstekingsremmend effect. Excentrische oefeningen veroorzaken een acute verhoging van het TNF-alfagehalte en moeten vooral in het begin worden vermeden. Er is gesteld dat patiënten moeten worden aangemoedigd om programma's voor aërobe training te volgen waarbij de intensiteit geleidelijk wordt verhoogd, te beginnen met een lage intensiteit. De Pilates-methode is de techniek om lichaam en geest te centreren, ontwikkeld door Joseph Hubertus Pilates, gebaseerd op het bieden van lumbopelvische stabiliteit. FMF en BH hebben gemeenschappelijke kenmerken zoals etniciteit, etiopathogenetische mechanismen, symptomen en behandeling. Als we naar de literatuur kijken, is er geen onderzoek naar de effectiviteit van oefentoepassingen bij FMF- en Behçet-patiënten. Het doel van onze studie; Het is de vergelijking van de effectiviteit van fysieke activiteit bij patiënten met de diagnose Behçet en FMF en gezonde personen. In deze context, met de korte vorm van de International Physical Activity Evaluation Questionnaire, zullen Behçet-patiënten van wie het fysieke activiteitsniveau inactief is, Groep 1 zijn, FMF-patiënten Groep 2 en gezonde controles met vergelijkbare demografische kenmerken zullen Groep 3 zijn. Op Pilates gebaseerd oefenprogramma zal worden toegepast op alle 3 de groepen gedurende 8 weken, 2 keer per week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkoen, 34740
        • IstanbulU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inactief of minimaal actief zijn volgens de International Physical Activity Survey
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Minstens 1 jaar geleden gediagnosticeerd met FMF volgens diagnostische criteria
  • Een diagnose van BH minstens 1 jaar geleden volgens de International Behçet Working Group
  • Een coöperatief niveau hebben dat zich kan aanpassen aan het evaluatie- en oefenprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel die de oefening kunnen verstoren
  • Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
  • Zwangere vrouw
  • Andere chronische ziekten hebben
  • Psychische stoornissen en behandeld
  • Degenen met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behcet -groep
Deze groep omvat 16 patiënten met Behçet
Ander: pilates oefening
De belangrijkste elementen van Pilates tijdens rugligging, buikligging, zijligging en staande posities worden aangeleerd. Deze sleutelelementen zijn: ademhaling (middenrif), scherpstellen (neutrale positie), plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van de schouders, plaatsing van het hoofd en de nek (neutrale positie). Vervolgens worden op Pilates gebaseerde 'mat'-oefeningen uitgevoerd door de fysiotherapeut in de kliniek gedurende 8 weken, 2 dagen / week, 16 sessies. Elke sessie wordt geprogrammeerd op 45 minuten. Tijdens alle oefeningen, inclusief warming-up en koeling, wordt patiënten gevraagd om belangrijke elementen aan te dragen en hen te beschermen tijdens bewegingen. Afhankelijk van de conditie van de patiënten worden de oefeningen van makkelijk naar moeilijk gevorderd.
Experimenteel: FMF -groep
Deze groep omvat 16 patiënten met FMF
Ander: pilates oefening
De belangrijkste elementen van Pilates tijdens rugligging, buikligging, zijligging en staande posities worden aangeleerd. Deze sleutelelementen zijn: ademhaling (middenrif), scherpstellen (neutrale positie), plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van de schouders, plaatsing van het hoofd en de nek (neutrale positie). Vervolgens worden op Pilates gebaseerde 'mat'-oefeningen uitgevoerd door de fysiotherapeut in de kliniek gedurende 8 weken, 2 dagen / week, 16 sessies. Elke sessie wordt geprogrammeerd op 45 minuten. Tijdens alle oefeningen, inclusief warming-up en koeling, wordt patiënten gevraagd om belangrijke elementen aan te dragen en hen te beschermen tijdens bewegingen. Afhankelijk van de conditie van de patiënten worden de oefeningen van makkelijk naar moeilijk gevorderd.
Actieve vergelijker: geneeslijke controle
Deze groep bevat 16 gezonde controle
Ander: pilates oefening
De belangrijkste elementen van Pilates tijdens rugligging, buikligging, zijligging en staande posities worden aangeleerd. Deze sleutelelementen zijn: ademhaling (middenrif), scherpstellen (neutrale positie), plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van de schouders, plaatsing van het hoofd en de nek (neutrale positie). Vervolgens worden op Pilates gebaseerde 'mat'-oefeningen uitgevoerd door de fysiotherapeut in de kliniek gedurende 8 weken, 2 dagen / week, 16 sessies. Elke sessie wordt geprogrammeerd op 45 minuten. Tijdens alle oefeningen, inclusief warming-up en koeling, wordt patiënten gevraagd om belangrijke elementen aan te dragen en hen te beschermen tijdens bewegingen. Afhankelijk van de conditie van de patiënten worden de oefeningen van makkelijk naar moeilijk gevorderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Het is een eenvoudige test die de afstand meet die iemand in 6 minuten in hoog tempo kan lopen op een vlakke, harde vloer.
verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Biodex balanssysteem (BBS)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
De BBS heeft een rond voetplatform dat in alle vlakken beweegt. Het geeft 20 graden beweging van het voetplatform in verschillende richtingen. Het platform heeft voethoeken en hielcoördinaten voor een juiste plaatsing van de voet voordat de balanstest wordt gestart. De voethoeken variëren van 0° tot 45° en hielcoördinaten worden uitgedrukt als het snijpunt van de letters A tot P en de cijfers van 1 tot 21. De deelnemers werd gevraagd om hun lichaam te centraliseren terwijl ze hun voeten in de meest comfortabele positie plaatsten en hun voeten 10 cm uit elkaar met de ogen open. Ze werden gevraagd om de rails vast te houden voor het geval ze zich uit balans voelden. De machine mat de omvang van hun houdingszwaaien: hogere scores voor houdingszwaaien duiden op een verminderde balans en een lagere score op een uitstekende balans
verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Berg Balance Scale (BBS) Web Sonuçları International Physical Activity Questionnaire - Korte vorm
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 8 weken, follow -up na twee maanden
De BBS is een evenwichtstest van 14 items die wordt erkend als de Gold Standard Tool voor het beoordelen van het evenwicht (hogere scores duiden op een betere balans)
Verander van de basislijn naar 8 weken, follow -up na twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
De schaal was opgesteld als 21 items, maar de laatste vier items werden niet meegenomen in de score. De totaalscore wordt bepaald op 17 items.
verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Nottingham Gezondheidsprofiel Vragenlijst (NHP)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
NHP werden gebruikt als onderzoeksinstrumenten. De Nottingham Health Profile Questionnaire werd gebruikt om door de patiënt ervaren gezondheidsproblemen te meten en om het effect van deze problemen op het dagelijks functioneren te beoordelen
verandering van baseline naar 8 weken, follow-up na twee maanden
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteiten- Korte vorm
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 8 weken, follow -up na twee maanden
Deze korte vragenlijst, bestaande uit zeven vragen, evalueert de hoeveelheid wandeling die in de afgelopen week is gedaan en de hoeveelheid gematigde en moeilijke fysieke activiteiten die worden uitgevoerd op werk, transport, huishoudelijk werk, tuinieren en vrijetijdsactiviteiten.
Verander van de basislijn naar 8 weken, follow -up na twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 83088843-604.01.04-5578

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren