- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402255
Pilates-harjoituksia potilaille, joilla on Behçet ja perheellinen Välimeren kuume.
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nejla Uzun, Istanbul University
Pilates-harjoittelun vaikutus fyysisiin ja psykologisiin parametreihin potilailla, joilla on Behçet ja perheellinen Välimeren kuume.
Behcetin tauti (BD) on krooninen systeeminen tulehdussairaus, jolle on ominaista suun ja sukuelinten haavaumat, uveiitti ja ihovauriot.
Tuki- ja liikuntaelimistön osallistuminen, kuten niveltulehdus, nivelkipu, entesiitti ja sakroiliiitti, voidaan nähdä BD:n aikana.
Perheellinen Välimeren kuume (FMF) on yleisin autoinflammatorinen sairaus (AID), ja sille on ominaista itsestään rajoittuvat kuume- ja polyserosiittijaksot.
Se on yleisin monogeeninen jaksollinen kuumeoireyhtymä, joka vaikuttaa pääasiassa Välimeren alueen ihmisiin.
Säännöllisellä fyysisellä toiminnalla, johon liittyy aerobisia ja vahvistavia ohjelmia tulehduksellisissa reumasairauksissa, on pitkäaikainen tulehdusta estävä vaikutus.
Eksentrinen harjoitukset aiheuttavat akuuttia TNF-alfa-tason nousua ja niitä tulee välttää varsinkin alussa.
On todettu, että potilaita tulisi rohkaista aerobisiin harjoituksiin, joissa intensiteettiä lisätään vähitellen, alkaen alhaisesta intensiteetistä.
Pilates-menetelmä on Joseph Hubertus Pilatesin kehittämä mielen ja kehon keskittämistekniikka, joka perustuu lumbo-lantion vakauteen.
FMF:llä ja BH:lla on yhteisiä piirteitä, kuten etnisyys, etiopatogeneettiset mekanismit, oireet ja hoito.
Kun tarkastelemme kirjallisuutta, ei ole tutkimusta harjoittelusovellusten tehokkuudesta FMF- ja Behçet-potilailla.
Tutkimuksemme tarkoitus; Se on fyysisen toiminnan tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on diagnosoitu Behçet ja FMF, ja terveet yksilöt.
Tässä yhteydessä International Physical Activity Evaluation Questionnare -kyselylomakkeen lyhyessä muodossa Behçetin potilaat, joiden fyysinen aktiivisuus on passiivista, kuuluvat ryhmään 1, FMF-potilaat ryhmään 2 ja terveet kontrollit, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet, ovat ryhmä 3. Pilates-harjoitusohjelma sovelletaan kaikkiin kolmeen ryhmään 8 viikon ajan, 2 kertaa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki, 34740
- IstanbulU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-aktiivinen tai vähäaktiivinen kansainvälisen fyysisen aktiivisuustutkimuksen mukaan
- Ikää 18-65
- Sinulla on diagnosoitu FMF vähintään 1 vuosi sitten diagnostisten kriteerien mukaan
- BH-diagnoosi vähintään vuosi sitten kansainvälisen Behçet-työryhmän mukaan
- Yhteistyötaso, joka voi mukautua arviointi- ja harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on keskushermostoon liittyvä osa, joka voi häiritä harjoittelua
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Raskaana olevat naiset
- Muilla kroonisilla sairauksilla
- Psyykkiset häiriöt ja hoidot
- Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmäryhmä
Tämä ryhmä sisältää 16 potilasta, joilla on Behçet
|
Opetetaan pilateksen avainelementit makuu-, makuu-, kylki- ja seisoma-asennossa.
Nämä avainelementit ovat: hengitys (pallea), keskittyminen (neutraali asento), rintakehän sijoitus, hartioiden sijoitus, pään ja kaulan sijoitus (neutraali asento).
Tämän jälkeen fysioterapeutti suorittaa klinikalla Pilates-pohjaisia mattoharjoituksia 8 viikon ajan, 2 päivää/viikko, 16 kertaa.
Jokainen istunto ohjelmoidaan 45 minuutiksi.
Kaikkien harjoitusten aikana, mukaan lukien lämmittely ja jäähdytys, potilaita pyydetään tarjoamaan avainelementtejä ja suojaamaan heitä liikkeiden aikana.
Potilaiden kunnosta riippuen harjoitukset etenevät helposta vaikeaksi.
|
|
Kokeellinen: FMF -ryhmä
Tämä ryhmä sisältää 16 potilasta, joilla on FMF
|
Opetetaan pilateksen avainelementit makuu-, makuu-, kylki- ja seisoma-asennossa.
Nämä avainelementit ovat: hengitys (pallea), keskittyminen (neutraali asento), rintakehän sijoitus, hartioiden sijoitus, pään ja kaulan sijoitus (neutraali asento).
Tämän jälkeen fysioterapeutti suorittaa klinikalla Pilates-pohjaisia mattoharjoituksia 8 viikon ajan, 2 päivää/viikko, 16 kertaa.
Jokainen istunto ohjelmoidaan 45 minuutiksi.
Kaikkien harjoitusten aikana, mukaan lukien lämmittely ja jäähdytys, potilaita pyydetään tarjoamaan avainelementtejä ja suojaamaan heitä liikkeiden aikana.
Potilaiden kunnosta riippuen harjoitukset etenevät helposta vaikeaksi.
|
|
Active Comparator: parannusvalvonta
Tämä ryhmä sisältää 16 terveellistä hallintaa
|
Opetetaan pilateksen avainelementit makuu-, makuu-, kylki- ja seisoma-asennossa.
Nämä avainelementit ovat: hengitys (pallea), keskittyminen (neutraali asento), rintakehän sijoitus, hartioiden sijoitus, pään ja kaulan sijoitus (neutraali asento).
Tämän jälkeen fysioterapeutti suorittaa klinikalla Pilates-pohjaisia mattoharjoituksia 8 viikon ajan, 2 päivää/viikko, 16 kertaa.
Jokainen istunto ohjelmoidaan 45 minuutiksi.
Kaikkien harjoitusten aikana, mukaan lukien lämmittely ja jäähdytys, potilaita pyydetään tarjoamaan avainelementtejä ja suojaamaan heitä liikkeiden aikana.
Potilaiden kunnosta riippuen harjoitukset etenevät helposta vaikeaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Se on yksinkertainen testi, joka mittaa matkan, jonka ihminen pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla lattialla 6 minuutissa.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
|
Biodex-tasapainojärjestelmä (BBS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
BBS:ssä on pyöreä jalkataso, joka liikkuu kaikissa tasoissa.
Se mahdollistaa 20 asteen jalkatason liikkeen eri suuntiin.
Alustalla on jalkojen kulmat ja kantapään koordinaatit jalan oikeaa paikkaa varten ennen tasapainotestin aloittamista.
Jalkojen kulmat vaihtelevat 0° - 45° ja kantapään koordinaatit ilmaistaan kirjainten A:sta P:hen ja numeroiden 1 - 21 leikkauspisteinä.
Osallistujia pyydettiin keskittämään vartalonsa samalla kun he asettivat jalkansa mukavimpaan asentoon ja 10 cm:n etäisyydelle toisistaan silmät auki.
Heitä pyydettiin pitämään kiinni kiskoista siltä varalta, että he tunsivat olevansa epätasapainossa.
Kone mittasi niiden asennon heilahtelun voimakkuuden: korkeammat pisteet asennon heilahtelulle osoittavat heikentynyttä tasapainoa ja alhaisemmat pisteet osoittavat erinomaista tasapainoa
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
|
Berg Balance Scale (BBS) Web Sonuçları Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake - Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon, seuraa kahden kuukauden kuluttua
|
BBS on 14-esineen saldotesti, joka on tunnustettu kultastandardin työkaluksi tasapainon arvioimiseksi (korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon)
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon, seuraa kahden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
Asteikko laadittiin 21 pisteellä, mutta neljä viimeistä kohtaa ei sisällytetty pisteytykseen.
Kokonaispisteet määräytyvät 17 pisteestä.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
|
Nottingham Health Profile Questionnaire (NHP)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
NHP:tä käytettiin tutkimusvälineinä.
Nottingham Health Profile Questionnaire -kyselylomakkeella mitattiin potilaan havaitsemia terveysongelmia ja arvioitiin näiden ongelmien vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, seuranta kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake- lyhyt muoto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon, seuraa kahden kuukauden kuluttua
|
Tämä lyhyt kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kysymyksestä, arvioi viime viikolla tehdyn kävelyn määrän sekä työ-, kuljetus-, kotitöiden, puutarhanhoito- ja vapaa -ajantoimenpiteissä suoritetun kohtalaisen ja vaikean fyysisen toiminnan määrän.
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon, seuraa kahden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Ihosairaudet, geneettiset
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Panuveiitti
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Luomistauti
- Perheellinen Välimeren kuume
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83088843-604.01.04-5578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .