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Ejercicios basados ​​en Pilates en pacientes con Behçet y Fiebre Mediterránea Familiar.

22 de mayo de 2020 actualizado por: Nejla Uzun, Istanbul University

El efecto de la práctica de ejercicios basados ​​en Pilates sobre los parámetros físicos y psicológicos en pacientes con Behçet y fiebre mediterránea familiar.

La enfermedad de Behcet (EB) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica que se caracteriza por úlceras orales y genitales, uveítis y lesiones cutáneas. La afectación musculoesquelética, como artritis, artralgia, entesitis y sacroilitis, se puede observar en el curso de la EB. La fiebre mediterránea familiar (FMF) es la enfermedad autoinflamatoria (EAI) más frecuente y se caracteriza por episodios autolimitados de fiebre y poliserositis. Es el síndrome de fiebre periódica monogénica más común que afecta principalmente a las personas de ascendencia mediterránea. La actividad física regular que incluye programas aeróbicos y de fortalecimiento en enfermedades reumáticas inflamatorias tiene un efecto antiinflamatorio a largo plazo. Los ejercicios excéntricos provocan un aumento agudo del nivel de TNF alfa y deben evitarse especialmente al principio. Se ha afirmado que se debe alentar a los pacientes sobre los programas de ejercicio aeróbico donde la intensidad se incrementa gradualmente, comenzando con una intensidad baja. El método Pilates es la técnica de centrado de la mente y el cuerpo desarrollada por Joseph Hubertus Pilates, basada en proporcionar estabilidad lumbopélvica. La FMF y la BH tienen características comunes como el origen étnico, los mecanismos etiopatogénicos, los síntomas y el tratamiento. Cuando miramos la literatura, no hay ningún estudio sobre la efectividad de las aplicaciones de ejercicio en pacientes con FMF y Behçet. El propósito de nuestro estudio; Es la comparación de la efectividad de la actividad física en pacientes diagnosticados de Behçet y FMF e individuos sanos. En este contexto, con la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física, los pacientes de Behçet cuyo nivel de actividad física es inactivo serán el Grupo 1, los pacientes con FMF el Grupo 2 y los controles sanos con características demográficas similares serán el Grupo 3. El programa de ejercicios basado en Pilates será aplicarse a los 3 grupos durante 8 semanas, 2 veces por semana.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Pavo, 34740
        • IstanbulU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar inactivo o mínimamente activo según la Encuesta Internacional de Actividad Física
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Haber sido diagnosticado con FMF hace al menos 1 año según los criterios diagnósticos
  • Un diagnóstico de BH hace al menos 1 año según el International Behçet Working Group
  • Tener un nivel cooperativo que pueda adaptarse al programa de evaluación y ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con alguna afectación del sistema nervioso central que pueda interferir con el ejercicio.
  • Aquellos que no quieran participar en el estudio.
  • Mujeres embarazadas
  • Tener otras enfermedades crónicas.
  • Trastornos psiquiátricos y tratados
  • Aquellos con deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo behçet
este grupo incluye 16 pacientes con behçet
Se enseñarán los elementos clave de Pilates durante las posiciones supina, prona, de costado y de pie. Estos elementos clave son: respiración (diafragmática), enfoque (posición neutra), ubicación de la caja torácica, ubicación de los hombros, ubicación de la cabeza y el cuello (posición neutra). A continuación, el fisioterapeuta realizará en la clínica ejercicios de 'colchoneta' basados ​​en Pilates durante 8 semanas, 2 días/semana, 16 sesiones. Cada sesión será programada para ser de 45 minutos. Durante todos los ejercicios, incluidos el calentamiento y el enfriamiento, se pedirá a los pacientes que proporcionen elementos clave y los protejan durante los movimientos. Dependiendo de la condición de los pacientes, los ejercicios avanzarán de fácil a difícil.
EXPERIMENTAL: grupo fmf
este grupo incluye 16 pacientes con fmf
Se enseñarán los elementos clave de Pilates durante las posiciones supina, prona, de costado y de pie. Estos elementos clave son: respiración (diafragmática), enfoque (posición neutra), ubicación de la caja torácica, ubicación de los hombros, ubicación de la cabeza y el cuello (posición neutra). A continuación, el fisioterapeuta realizará en la clínica ejercicios de 'colchoneta' basados ​​en Pilates durante 8 semanas, 2 días/semana, 16 sesiones. Cada sesión será programada para ser de 45 minutos. Durante todos los ejercicios, incluidos el calentamiento y el enfriamiento, se pedirá a los pacientes que proporcionen elementos clave y los protejan durante los movimientos. Dependiendo de la condición de los pacientes, los ejercicios avanzarán de fácil a difícil.
COMPARADOR_ACTIVO: control saludable
este grupo incluye 16 controles sanos
Se enseñarán los elementos clave de Pilates durante las posiciones supina, prona, de costado y de pie. Estos elementos clave son: respiración (diafragmática), enfoque (posición neutra), ubicación de la caja torácica, ubicación de los hombros, ubicación de la cabeza y el cuello (posición neutra). A continuación, el fisioterapeuta realizará en la clínica ejercicios de 'colchoneta' basados ​​en Pilates durante 8 semanas, 2 días/semana, 16 sesiones. Cada sesión será programada para ser de 45 minutos. Durante todos los ejercicios, incluidos el calentamiento y el enfriamiento, se pedirá a los pacientes que proporcionen elementos clave y los protejan durante los movimientos. Dependiendo de la condición de los pacientes, los ejercicios avanzarán de fácil a difícil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada Web sonuçları Cuestionario internacional de actividad física - Forma corta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Este breve cuestionario, que consta de siete preguntas, evalúa la cantidad de caminata realizada en la última semana y la cantidad de actividades físicas moderadas y difíciles realizadas en el trabajo, el transporte, las tareas domésticas, la jardinería y las actividades de ocio.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Es una prueba simple que mide la distancia que un individuo puede caminar a un ritmo rápido en un piso duro y plano en 6 minutos.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Sistema de equilibrio Biodex (BBS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
El BBS tiene una plataforma de pie redonda que se mueve en todos los planos. Otorga 20 grados de movimiento de la plataforma del pie en diferentes direcciones. La plataforma tiene ángulos de pie y coordenadas de talón para la colocación adecuada del pie antes de comenzar la prueba de equilibrio. Los ángulos de los pies varían de 0° a 45° y las coordenadas del talón se expresan como la intersección de letras de la A a la P y números del 1 al 21. Se pidió a los participantes que centralizaran su cuerpo mientras colocaban los pies en la posición más cómoda y separados 10 cm con los ojos abiertos. Se les pidió que sujetaran los rieles en caso de que se sintieran desequilibrados. La máquina midió la magnitud de sus oscilaciones posturales: las puntuaciones más altas de oscilación postural indican un equilibrio deteriorado y una puntuación más baja indica un equilibrio excelente.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
El BBS es una prueba de equilibrio de 14 elementos reconocida como la herramienta estándar de oro para evaluar el equilibrio (las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio)
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
La escala se preparó con 21 ítems, pero los últimos cuatro ítems no se incluyeron en la puntuación. La puntuación total se determina sobre 17 ítems.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
Cuestionario de perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses
NHP se utilizaron como herramientas de investigación. Se utilizó el Cuestionario de perfil de salud de Nottingham para medir los problemas de salud percibidos por el paciente y evaluar el efecto de estos problemas en el funcionamiento diario.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, seguimiento a los dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FMF

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