Ligasure (r) 在水肿切除术中的应用
2020年5月26日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
Ligasure (r) 在水肿切除手术中用于组织切割和凝固的用途
鞘膜积液是睾丸周围液体潴留的一种情况，会导致吞咽、疼痛，并干扰正常的睾丸功能。
然而，在活动期间，这会干扰日常活动（跑步、性交）。
鞘膜积液的治疗 I 手术。
该研究旨在测试 Ligasure (r) 装置在水腹切除术中切割和凝固组织的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
鞘膜积液是睾丸周围液体潴留的一种情况，会导致吞咽、疼痛，并干扰正常的睾丸功能。
然而，在活动期间，这会干扰日常活动（跑步、性交）。
鞘膜积液的治疗 I 手术。
该研究旨在测试 Ligasure (r) 装置在水腹切除术中切割和凝固组织的安全性和有效性。
在研究期间，患有鞘膜积液的 18 - 81 岁男性在不使用缝线的情况下使用 Ligasure (20 cm) 进行了鞘膜积液切除术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hadera、以色列
- Hillel Yaffe MC,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18 - 81 名男性
- 诊断为单侧鞘膜积液
排除标准：
- 双侧鞘膜积液
- 感染的鞘膜积液
- 继发于肿瘤的鞘膜积液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
患有鞘膜积液的患者使用 Ligasure 装置进行治疗。
|
使用 ligasure 治疗鞘膜积液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鞘膜积液消退
大体时间：手术后三周
|
患者将接受全面的泌尿科体检，以筛查鞘膜积液的迹象。
睾丸大小和手动触诊将包括在评估中。
|
手术后三周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0117-17-HYMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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