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Hydrocelectomy 수술에 대한 Ligasure (r)의 사용

2020년 5월 26일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center

Hydrocelectomy 수술에서 조직의 절단 및 응고를 위한 Ligasure(r)의 사용

Hydrocele은 정상적인 고환 기능을 방해하면서 삼킴, 통증을 유발하는 고환 주위의 체액 저류 상태입니다. 그러나 활동 중에는 일상 활동(달리기, 성행위)에 지장을 줄 수 있습니다. 수종의 치료 I 수술. 이 연구의 목표는 수종 절제술 동안 조직을 절단하고 응고하기 위한 Ligasure(r) 장치의 안전성과 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Hydrocele은 정상적인 고환 기능을 방해하면서 삼킴, 통증을 유발하는 고환 주위의 체액 저류 상태입니다. 그러나 활동 중에는 일상 활동(달리기, 성행위)에 지장을 줄 수 있습니다. 수종의 치료 I 수술. 이 연구의 목표는 수종 절제술 동안 조직을 절단하고 응고하기 위한 Ligasure(r) 장치의 안전성과 효능을 테스트하는 것입니다. 연구 기간 동안 수종을 앓고 있는 18~81세의 남성은 봉합사를 사용하지 않고 Ligasure(20cm)를 사용하여 수종 절제술을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18 - 81 남성
  • 편측 수두로 진단

제외 기준:

  • 양측 수두
  • 감염된 수두종
  • 종양에 속발성 수종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
수종으로 고통받는 환자는 Ligasure 장치를 사용하여 치료를 받았습니다.
결찰을 사용하여 수두 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수두의 해결
기간: 수술 3주 후
환자는 수종의 징후를 선별하기 위해 전체 비뇨기과 신체 검사를 받게 됩니다. 고환 크기 및 수동 촉진이 평가에 포함됩니다.
수술 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0117-17-HYMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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