A ligasúra (r) használata hidrocelektómiás sebészetben
2020. május 26. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A ligasúra (r) használata szövetek vágására és koagulálására a hidrocelectomiás sebészetben
A hidrocele a herék körüli folyadék-visszatartás állapota, amely nyelést, fájdalmat okoz, és megzavarja a herék normál működését.
azonban tevékenység közben ez megzavarhatja a mindennapi tevékenységet (futás, nemi kapcsolat).
A hydrocele I sebészeti kezelése.
A tanulmány célja a Ligasure (r) eszköz biztonságosságának és hatékonyságának tesztelése szövetek vágására és koagulálására a hidrocelektómia során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hidrocele a herék körüli folyadék-visszatartás állapota, amely nyelést, fájdalmat okoz, és megzavarja a herék normál működését.
azonban tevékenység közben ez megzavarhatja a mindennapi tevékenységet (futás, nemi kapcsolat).
A hydrocele I sebészeti kezelése.
A tanulmány célja a Ligasure (r) eszköz biztonságosságának és hatékonyságának tesztelése szövetek vágására és koagulálására a hidrocelektómia során.
a vizsgálat során a hidroceléban szenvedő 18-81 éves férfiak hidrocelektómiáján estek át Ligasure (20 cm) segítségével, varratok nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-81 férfi
- Egyoldali hydrocele diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali hidrocele
- fertőzött hydrocele
- tumor miatti hidrocele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A hidrokelében szenvedő betegeket Ligasure készülékkel kezelték.
|
A ligatúra használata a hydrocele kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hidrocele felbontása
Időkeret: Három héttel a műtét után
|
A betegek teljes urológiai fizikális vizsgálaton esnek át, hogy kiszűrjék a hydrocele jeleit.
A herék méretét és a kézi tapintást figyelembe veszik az értékelésben.
|
Három héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0117-17-HYMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .