Použití ligasure (r) pro hydrocelektomickou chirurgii
26. května 2020 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Využití ligasury (r) pro řezání a koagulaci tkání v hydrocelektomické chirurgii
Hydrokéla je stav zadržování tekutin kolem varlat, který způsobuje polykání, bolest a narušuje normální funkci varlat.
při aktivitě to však může narušovat každodenní aktivity (běh, pohlavní styk).
Léčba hydrokély I chirurgická.
Cílem studie je otestovat bezpečnost a účinnost zařízení Ligasure (r) pro řezání a koagulaci tkání během hydrocelektomie.
Přehled studie
Detailní popis
Hydrokéla je stav zadržování tekutin kolem varlat, který způsobuje polykání, bolest a narušuje normální funkci varlat.
při aktivitě to však může narušovat každodenní aktivity (běh, pohlavní styk).
Léčba hydrokély I chirurgická.
Cílem studie je otestovat bezpečnost a účinnost zařízení Ligasure (r) pro řezání a koagulaci tkání během hydrocelektomie.
během studie muži ve věku 18 - 81 let, kteří trpí hydrokélou, podstoupili hydrocelektomii pomocí Ligasure (20 cm) bez použití stehů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 81 mužů
- Diagnostikována jednostranná hydrokéla
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná hydrokéla
- infikovaná hydrokéla
- hydrokéla sekundární k nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti trpící hydrokélou podstoupili léčbu přístrojem Ligasure.
|
Použití ligasury k léčbě hydrokély
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozlišení hydrokély
Časové okno: Tři týdny po operaci
|
Pacienti podstoupí úplné urologické fyzikální vyšetření za účelem screeningu známek hydrokély.
Do hodnocení bude zahrnuta velikost varlat a ruční palpace.
|
Tři týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0117-17-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .