Het gebruik van Ligasure (r) voor hydrocelectomiechirurgie
26 mei 2020 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het gebruik van ligasure (r) voor het snijden en coaguleren van weefsels bij hydrocelectomiechirurgie
Hydrocele is een toestand van vochtretentie rond de teelballen, die slikken, pijn veroorzaakt en de normale functie van de teelballen verstoort.
tijdens activiteit kan dit echter de dagelijkse activiteiten (hardlopen, geslachtsgemeenschap) verstoren.
De behandeling voor hydrocele I chirurgisch.
Het doel van de studie is het testen van de veiligheid en werkzaamheid van het Ligasure (r)-apparaat voor het snijden en coaguleren van weefsels tijdens hydrocelectomie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hydrocele is een toestand van vochtretentie rond de teelballen, die slikken, pijn veroorzaakt en de normale functie van de teelballen verstoort.
tijdens activiteit kan dit echter de dagelijkse activiteiten (hardlopen, geslachtsgemeenschap) verstoren.
De behandeling voor hydrocele I chirurgisch.
Het doel van de studie is het testen van de veiligheid en werkzaamheid van het Ligasure (r)-apparaat voor het snijden en coaguleren van weefsels tijdens hydrocelectomie.
tijdens de studie ondergingen mannen, 18 - 81 die aan hydrocele lijden, een hydrocelectomie met behulp van Ligasure (20 cm) zonder hechtingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 81 mannen
- Gediagnosticeerd met eenzijdige hydrocele
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale hydrocèle
- geïnfecteerde hydrocèle
- hydrocele secundair aan tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten met hydrocele ondergingen een behandeling met een Ligasure-apparaat.
|
Ligasure gebruiken om hydrocele te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resolutie van hydrocèle
Tijdsspanne: Drie weken na de operatie
|
De patiënten ondergaan een volledig urologisch lichamelijk onderzoek om te screenen op tekenen van hydrocele.
De grootte van de teelballen en handmatige palpatie worden meegenomen in de beoordeling.
|
Drie weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0117-17-HYMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .