- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04406077
Brugen af Ligasure (r) til hydrocelektomikirurgi
26. maj 2020 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Brugen af Ligasure (r) til skæring og koagulering af væv i hydrocelektomikirurgi
Hydrocele er en tilstand med væskeophobning omkring testiklerne, som forårsager synke, smerter og forstyrrer den normale testikelfunktion.
men under aktivitet kan dette forstyrre hverdagens aktivitet (løb, samleje).
Behandlingen for hydrocele I kirurgisk.
Undersøgelsen har til formål at teste sikkerheden og effektiviteten af Ligasure (r) enheden til at skære og koagulere væv under hydrocelektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hydrocele er en tilstand med væskeophobning omkring testiklerne, som forårsager synke, smerter og forstyrrer den normale testikelfunktion.
men under aktivitet kan dette forstyrre hverdagens aktivitet (løb, samleje).
Behandlingen for hydrocele I kirurgisk.
Undersøgelsen har til formål at teste sikkerheden og effektiviteten af Ligasure (r) enheden til at skære og koagulere væv under hydrocelektomi.
under undersøgelsen gennemgik mænd, 18 - 81, der lider af hydrocele, hydrocelektomi ved brug af Ligasure (20 cm) uden brug af suturer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 81 mænd
- Diagnosticeret med unilateral hydrocele
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral hydrocele
- inficeret hydrocele
- hydrocele sekundært til tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der led af hydrocele, gennemgik behandling ved hjælp af Ligasure-apparatet.
|
Brug af ligasure til at behandle hydrocele
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opløsning af hydrocele
Tidsramme: Tre uger efter operationen
|
Patienterne vil gennemgå fuld urologisk fysisk undersøgelse for at screene for tegn på hydrocele.
Testiklernes størrelse og manuel palpation vil indgå i vurderingen.
|
Tre uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0117-17-HYMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .