Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Ligasure (r) för hydrocelektomikirurgi

26 maj 2020 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Användningen av Ligasure (r) för skärning och koagulering av vävnader vid hydrocelelektomikirurgi

Hydrocele är ett tillstånd av vätskeretention runt testiklarna, vilket orsakar sväljning, smärta, som stör den normala testiklarnas funktion. men under aktivitet kan detta störa den dagliga aktiviteten (löpning, samlag). Behandlingen för hydrocele I kirurgisk. Studien syftar till att testa säkerheten och effektiviteten hos Ligasure (r)-anordningen för att skära och koagulera vävnader under hydrocelektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hydrocele är ett tillstånd av vätskeretention runt testiklarna, vilket orsakar sväljning, smärta, som stör den normala testiklarnas funktion. men under aktivitet kan detta störa den dagliga aktiviteten (löpning, samlag). Behandlingen för hydrocele I kirurgisk. Studien syftar till att testa säkerheten och effektiviteten hos Ligasure (r)-anordningen för att skära och koagulera vävnader under hydrocelektomi. under studien genomgick män, 18 - 81 som lider av hydrocele, hydrocelektomi med Ligasure (20 cm) utan att använda suturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe MC,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 81 män
  • Diagnostiserats med unilateral hydrocele

Exklusions kriterier:

  • Bilateral hydrocele
  • infekterad hydrocele
  • hydrocele sekundärt till tumören

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienter som lider av hydrocele genomgick behandling med Ligasure-apparat.
Enhet: Ligasure
Använder ligasure för att behandla hydrocele

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upplösning av hydrocele
Tidsram: Tre veckor efter operationen
Patienterna kommer att genomgå fullständig urologisk fysisk undersökning för att screena för tecken på hydrocele. Testiklarnas storlek och manuell palpation kommer att inkluderas i bedömningen.
Tre veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0117-17-HYMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera