El uso de Ligasure (r) para la cirugía de hidrocelectomía
26 de mayo de 2020 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El uso de Ligasure (r) para corte y coagulación de tejidos en cirugía de hidrocelectomía
El hidrocele es una condición de retención de líquidos alrededor de los testículos, lo que causa dolor al tragar e interfiere con la función normal de los testículos.
sin embargo, durante la actividad, esto puede interferir con la actividad diaria (correr, tener relaciones sexuales).
El tratamiento del hidrocele I quirúrgico.
El objetivo del estudio es probar la seguridad y eficacia del dispositivo Ligasure (r) para cortar y coagular tejidos durante la hidrocelectomía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El hidrocele es una condición de retención de líquidos alrededor de los testículos, lo que causa dolor al tragar e interfiere con la función normal de los testículos.
sin embargo, durante la actividad, esto puede interferir con la actividad diaria (correr, tener relaciones sexuales).
El tratamiento del hidrocele I quirúrgico.
El objetivo del estudio es probar la seguridad y eficacia del dispositivo Ligasure (r) para cortar y coagular tejidos durante la hidrocelectomía.
durante el estudio, los hombres de 18 a 81 años que padecían hidrocele se sometieron a una hidrocelectomía con Ligasure (20 cm) sin usar suturas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 81 hombres
- Diagnosticado con hidrocele unilateral
Criterio de exclusión:
- Hidrocele bilateral
- hidrocele infectado
- hidrocele secundario a tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes que sufrían de hidrocele, se sometieron a tratamiento con el dispositivo Ligasure.
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Uso de ligasure para tratar el hidrocele
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resolución de hidrocele
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la cirugía
|
Los pacientes se someterán a un examen físico urológico completo para detectar signos de hidrocele.
El tamaño de los testículos y la palpación manual se incluirán en la evaluación.
|
Tres semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0117-17-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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