O uso de Ligasure (r) para cirurgia de hidrocelectomia
26 de maio de 2020 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O Uso de Ligasure (r) para Corte e Coagulação de Tecidos em Cirurgia de Hidrocelectomia
A hidrocele é uma condição de retenção de líquido ao redor dos testículos, que causa deglutição, dor, interferindo na função normal dos testículos.
no entanto, durante a atividade, isso pode interferir nas atividades cotidianas (corrida, relação sexual).
O tratamento para hidrocele I cirúrgica.
O objetivo do estudo é testar a segurança e eficácia do dispositivo Ligasure (r) para cortar e coagular tecidos durante a hidrocelectomia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hidrocele é uma condição de retenção de líquido ao redor dos testículos, que causa deglutição, dor, interferindo na função normal dos testículos.
no entanto, durante a atividade, isso pode interferir nas atividades cotidianas (corrida, relação sexual).
O tratamento para hidrocele I cirúrgica.
O objetivo do estudo é testar a segurança e eficácia do dispositivo Ligasure (r) para cortar e coagular tecidos durante a hidrocelectomia.
durante o estudo, homens de 18 a 81 anos que sofrem de hidrocele foram submetidos a hidrocelectomia usando Ligasure (20 cm) sem o uso de suturas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 81 homens
- Diagnosticado com hidrocele unilateral
Critério de exclusão:
- Hidrocele bilateral
- hidrocele infectada
- hidrocele secundária a tumor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Pacientes portadores de hidrocele foram submetidos a tratamento com o aparelho Ligasure.
|
Usando ligadura para tratar hidrocele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resolução de hidrocele
Prazo: Três semanas após a cirurgia
|
Os pacientes serão submetidos a exame físico urológico completo para rastrear sinais de hidrocele.
O tamanho dos testículos e a palpação manual serão incluídos na avaliação.
|
Três semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0117-17-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .