Ligasurin (r) käyttö hydrocelektomiakirurgiassa
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Ligasuurin (r) käyttö kudosten leikkaamiseen ja koaguloimiseen hydrocelektomiakirurgiassa
Hydrocele on tila nesteen kertymisestä kivesten ympärille, mikä aiheuttaa nielemistä, kipua ja häiritsee normaalia kivesten toimintaa.
Tämä voi kuitenkin toiminnan aikana häiritä jokapäiväistä toimintaa (juoksu, seksuaalinen kanssakäyminen).
Hydrocele I:n kirurginen hoito.
Tutkimuksen tavoitteena on testata Ligasure (r) -laitteen turvallisuutta ja tehoa kudosten leikkaamiseen ja koagulointiin hydrocelektomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hydrocele on tila nesteen kertymisestä kivesten ympärille, mikä aiheuttaa nielemistä, kipua ja häiritsee normaalia kivesten toimintaa.
Tämä voi kuitenkin toiminnan aikana häiritä jokapäiväistä toimintaa (juoksu, seksuaalinen kanssakäyminen).
Hydrocele I:n kirurginen hoito.
Tutkimuksen tavoitteena on testata Ligasure (r) -laitteen turvallisuutta ja tehoa kudosten leikkaamiseen ja koagulointiin hydrocelektomian aikana.
tutkimuksen aikana miehille, 18-81, jotka kärsivät hydrocelesta, tehtiin hydrocelektomia käyttäen Ligasurea (20 cm) ilman ompeleita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-81 miestä
- Diagnoosi yksipuolinen hydrocele
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen hydrocele
- tartunnan saanut hydrocele
- kasvaimen sekundaarinen hydrocele
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaita, jotka kärsivät hydrocelesta, hoidettiin Ligasure-laitteella.
|
Ligasuran käyttö hydrocelen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hydrocelin resoluutio
Aikaikkuna: Kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehdään täydellinen urologinen fyysinen tutkimus hydrocelen merkkien seulomiseksi.
Arvioinnissa otetaan huomioon kivesten koko ja manuaalinen tunnustelu.
|
Kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0117-17-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .