Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ligasure (r) w chirurgii hydrocelektomii

26 maja 2020 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Zastosowanie ligazy (r) do cięcia i koagulacji tkanek w chirurgii hydrocelektomii

Wodniak to stan zatrzymywania płynów wokół jąder, co powoduje połykanie, ból, z zakłóceniem normalnej funkcji jąder. jednak podczas aktywności może to przeszkadzać w codziennej aktywności (bieganie, stosunek płciowy). Leczenie chirurgiczne wodniaka I. Badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia Ligasure (r) do cięcia i koagulacji tkanek podczas hydrocelektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wodniak to stan zatrzymywania płynów wokół jąder, co powoduje połykanie, ból, z zakłóceniem normalnej funkcji jąder. jednak podczas aktywności może to przeszkadzać w codziennej aktywności (bieganie, stosunek płciowy). Leczenie chirurgiczne wodniaka I. Badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia Ligasure (r) do cięcia i koagulacji tkanek podczas hydrocelektomii. podczas badania mężczyźni w wieku od 18 do 81 lat, cierpiący na wodniaka, zostali poddani hydrocelektomii z użyciem ligasure (20 cm) bez użycia szwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hadera, Izrael
        • Hillel Yaffe MC,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 81 mężczyzn
  • Zdiagnozowano jednostronny wodniak

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronny wodniak
  • zakażony wodniak
  • wodniak wtórny do guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci cierpiący na wodniaka byli leczeni za pomocą urządzenia Ligasure.
Używanie ligazy w leczeniu wodniaka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozdzielczość wodniaka
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po operacji
Pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu fizykalnemu urologicznemu w celu wykrycia objawów wodniaka. W ocenie zostanie uwzględniona wielkość jąder i badanie palpacyjne.
Trzy tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0117-17-HYMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ligasure

Subskrybuj