- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04406077
Zastosowanie ligasure (r) w chirurgii hydrocelektomii
26 maja 2020 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Zastosowanie ligazy (r) do cięcia i koagulacji tkanek w chirurgii hydrocelektomii
Wodniak to stan zatrzymywania płynów wokół jąder, co powoduje połykanie, ból, z zakłóceniem normalnej funkcji jąder.
jednak podczas aktywności może to przeszkadzać w codziennej aktywności (bieganie, stosunek płciowy).
Leczenie chirurgiczne wodniaka I.
Badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia Ligasure (r) do cięcia i koagulacji tkanek podczas hydrocelektomii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wodniak to stan zatrzymywania płynów wokół jąder, co powoduje połykanie, ból, z zakłóceniem normalnej funkcji jąder.
jednak podczas aktywności może to przeszkadzać w codziennej aktywności (bieganie, stosunek płciowy).
Leczenie chirurgiczne wodniaka I.
Badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia Ligasure (r) do cięcia i koagulacji tkanek podczas hydrocelektomii.
podczas badania mężczyźni w wieku od 18 do 81 lat, cierpiący na wodniaka, zostali poddani hydrocelektomii z użyciem ligasure (20 cm) bez użycia szwów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 81 mężczyzn
- Zdiagnozowano jednostronny wodniak
Kryteria wyłączenia:
- Dwustronny wodniak
- zakażony wodniak
- wodniak wtórny do guza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci cierpiący na wodniaka byli leczeni za pomocą urządzenia Ligasure.
|
Używanie ligazy w leczeniu wodniaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozdzielczość wodniaka
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po operacji
|
Pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu fizykalnemu urologicznemu w celu wykrycia objawów wodniaka.
W ocenie zostanie uwzględniona wielkość jąder i badanie palpacyjne.
|
Trzy tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0117-17-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ligasure
-
Gulab Devi HospitalZakończony
-
Inha University HospitalRekrutacyjnyRak tarczycy | Guzek tarczycyRepublika Korei
-
The Netherlands Cancer InstituteNieznany
-
Heidelberg UniversityZakończony
-
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i TorakochirurgiiMedtronicZakończonyRak płuc | Powikłanie zabiegu chirurgicznegoPolska
-
Assiut UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak szyjki macicy | Rak jajnika | Rak macicyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Shanghai Changzheng HospitalZakończony
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterRekrutacyjnyRak piersiRepublika Korei