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Die Verwendung von Ligasure (r) für die Hydrocelektomie-Chirurgie

26. Mai 2020 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Die Verwendung von Ligasure (r) zum Schneiden und Koagulieren von Geweben in der Hydrocelektomie-Chirurgie

Hydrozele ist ein Zustand der Flüssigkeitsretention um die Hoden herum, der Schluckbeschwerden und Schmerzen verursacht und die normale Hodenfunktion beeinträchtigt. bei Aktivität kann dies jedoch die Alltagsaktivität (Laufen, Geschlechtsverkehr) beeinträchtigen. Die Behandlung von Hydrozele I chirurgisch. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Ligasure(r)-Geräts zum Schneiden und Koagulieren von Gewebe während der Hydrocelektomie zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hydrozele ist ein Zustand der Flüssigkeitsretention um die Hoden herum, der Schluckbeschwerden und Schmerzen verursacht und die normale Hodenfunktion beeinträchtigt. bei Aktivität kann dies jedoch die Alltagsaktivität (Laufen, Geschlechtsverkehr) beeinträchtigen. Die Behandlung von Hydrozele I chirurgisch. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Ligasure(r)-Geräts zum Schneiden und Koagulieren von Gewebe während der Hydrocelektomie zu testen. Während der Studie wurden Männer im Alter von 18 bis 81 Jahren, die an Hydrozele litten, einer Hydrocelektomie unter Verwendung von Ligasure (20 cm) ohne Verwendung von Nähten unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe MC,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 81 Männer
  • Diagnostiziert mit einseitiger Hydrozele

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Hydrozele
  • infizierte Hydrozele
  • Hydrozele sekundär zum Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Patienten, die an Hydrozele litten, wurden mit dem Ligasure-Gerät behandelt.
Gerät: Ligatur
Verwendung von Ligasur zur Behandlung von Hydrozele

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der Hydrozele
Zeitfenster: Drei Wochen nach der Operation
Die Patienten werden einer vollständigen urologischen körperlichen Untersuchung unterzogen, um nach Anzeichen einer Hydrozele zu suchen. Die Hodengröße und die manuelle Palpation werden in die Bewertung einbezogen.
Drei Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0117-17-HYMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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