Bruken av Ligasure (r) for hydrocelektomikirurgi
26. mai 2020 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Bruken av Ligasure (r) for kutting og koagulering av vev ved hydrocelelektomikirurgi
Hydrocele er en tilstand med væskeretensjon rundt testiklene, som forårsaker svelging, smerter og forstyrrer den normale testiklenes funksjon.
men under aktivitet kan dette forstyrre daglig aktivitet (løping, samleie).
Behandlingen for hydrocele I kirurgisk.
Studien tar sikte på å teste sikkerheten og effektiviteten til Ligasure (r) enheten for å kutte og koagulere vev under hydrocelectomy.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hydrocele er en tilstand med væskeretensjon rundt testiklene, som forårsaker svelging, smerter og forstyrrer den normale testiklenes funksjon.
men under aktivitet kan dette forstyrre daglig aktivitet (løping, samleie).
Behandlingen for hydrocele I kirurgisk.
Studien tar sikte på å teste sikkerheten og effektiviteten til Ligasure (r) enheten for å kutte og koagulere vev under hydrocelectomy.
i løpet av studien gjennomgikk menn, 18-81 år som lider av hydrocele, hydrocelelectomi ved bruk av Ligasure (20 cm) uten å bruke suturer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 81 menn
- Diagnostisert med unilateral hydrocele
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral hydrocele
- infisert hydrocele
- hydrocele sekundært til svulsten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som led av hydrocele, gjennomgikk behandling med Ligasure-enheten.
|
Bruk av ligasure for å behandle hydrocele
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppløsning av hydrocele
Tidsramme: Tre uker etter operasjonen
|
Pasientene vil gjennomgå full urologisk fysisk undersøkelse for å screene for tegn på hydrocele.
Testiklenes størrelse og manuell palpasjon vil inngå i vurderingen.
|
Tre uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0117-17-HYMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ligasure
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOlympusFullførtTykktarmskreftForente stater
-
University of UtahFullførtEpitelial eggstokkreftForente stater