Использование Ligasure (r) для гидроцелэктомии
26 мая 2020 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Использование Ligasure (r) для рассечения и коагуляции тканей в хирургии гидроцелэктомии
Гидроцеле — это состояние задержки жидкости вокруг яичек, которое вызывает боль при глотании и нарушает нормальную функцию яичек.
однако во время активности это может мешать повседневной активности (бег, половой акт).
Лечение гидроцеле I хирургическое.
Целью исследования является проверка безопасности и эффективности устройства Ligasure (r) для рассечения и коагуляции тканей во время гидроцелэктомии.
Обзор исследования
Подробное описание
Гидроцеле — это состояние задержки жидкости вокруг яичек, которое вызывает боль при глотании и нарушает нормальную функцию яичек.
однако во время активности это может мешать повседневной активности (бег, половой акт).
Лечение гидроцеле I хирургическое.
Целью исследования является проверка безопасности и эффективности устройства Ligasure (r) для рассечения и коагуляции тканей во время гидроцелэктомии.
в ходе исследования мужчинам в возрасте от 18 до 81 года, страдающим гидроцеле, была выполнена гидроцелеэктомия с помощью Ligasure (20 см) без наложения швов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18 - 81 мужчины
- Поставили диагноз одностороннее гидроцеле.
Критерий исключения:
- Двустороннее гидроцеле
- инфицированное гидроцеле
- гидроцеле на фоне опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациентам, страдающим гидроцеле, проводилось лечение аппаратом Ligasure.
|
Использование лигазуры для лечения гидроцеле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разрешение гидроцеле
Временное ограничение: Через три недели после операции
|
Пациенты будут проходить полное урологическое обследование для выявления признаков гидроцеле.
Размер яичек и ручная пальпация будут включены в оценку.
|
Через три недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0117-17-HYMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .