不同注射量的视神经鞘直径差异
2020年11月16日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
生理盐水注射量对硬膜外压和视神经鞘直径的影响
间接测量颅内压的有效方法是使用视神经鞘直径。 已知不同的注射量会影响颅内压升高的程度。
本研究旨在测量注射不同体积生理盐水时视神经鞘直径和脑氧合的变化。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，在尾部麻醉期间不同体积的注射（1.0 ml/kg 与 1.5 ml/kg）显示高体积组视神经鞘直径显着增加。 ICP 增加会导致有害影响，包括脑流量和氧饱和度降低。 此外，ICP 的增加会导致头痛、晕厥和短暂的视力丧失。 间接测量 ICP 的行之有效的方法是使用视神经鞘直径。
本研究旨在观察注射不同体积生理盐水时视神经鞘直径和脑氧合的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、42601
- Hong Ji Hee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺癌
- 肝癌
- 胃癌
- 胰腺癌
- 胆囊癌
排除标准：
- 凝血障碍
- 感染
- 既往胸段脊柱融合术
- 先前的脑损伤导致颅内压升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：注射少量生理盐水
胸段硬膜外导管插入术期间注射少量 (5 cc) 生理盐水
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胸段硬膜外导管用于术后疼痛控制
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有源比较器：注射中等体积的生理盐水
胸段硬膜外导管插入术期间注射中量 (10 cc) 生理盐水
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胸段硬膜外导管用于术后疼痛控制
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有源比较器：注射大量生理盐水
胸段硬膜外导管插入术期间注射大量 (20 cc) 生理盐水
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胸段硬膜外导管用于术后疼痛控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4个时间段的视神经鞘变化
大体时间：基线、干预完成后10分钟、20分钟、40分钟
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超声检查4个时间段内视神经鞘的变化
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基线、干预完成后10分钟、20分钟、40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4个时间段脑氧合变化
大体时间：基线、干预完成后10分钟、20分钟、40分钟
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使用压力监测套件在 4 个时间段内的脑氧合变化
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基线、干预完成后10分钟、20分钟、40分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月25日
初级完成 (实际的)
2020年11月16日
研究完成 (实际的)
2020年11月16日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2020-01-081
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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