Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnaden mellan olika injektionsvolymer i optisk nervhylsa

16 november 2020 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekt av normal saltlösningsinjektionsvolym på epiduraltrycket och synnervens manteldiameter

Giltig metod för indirekt mätning av intrakraniellt tryck är att använda synnervens manteldiameter. Olika injektionsvolymer är kända för att påverka graden av ökning av intrakraniellt tryck.

Denna studie är utformad för att mäta förändringarna av synnervens manteldiameter och cerebral syresättning när olika volymer av normal saltlösning injicerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studie visade att olika volymer av injektioner (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi visade signifikant ökning av synnervens manteldiameter i grupp med höga volymer. Ökning av ICP kan resultera i skadliga effekter inklusive minskat cerebralt flöde och syremättnad. Dessutom kan ökning av ICP orsaka huvudvärk, synkope och övergående förlust av synskärpa. Den beprövade och giltiga metoden för att mäta ICP indirekt är att använda synnervens manteldiameter.

Denna studie utformades för att undersöka förändringarna av synnervens manteldiameter och cerebral syresättning när olika volymer av normal saltlösning injicerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungcancer
  • lever cancer
  • magcancer
  • bukspottkörtelcancer
  • gallblåscancer

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • infektion
  • tidigare ryggradsfusion på bröstnivå
  • tidigare hjärnskada som orsakar ökat intrakraniellt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: injektion av låg volym saltlösning
lågvolym (5 cc) saltlösningsinjektion under thorax epidural kateterisering
Procedur: thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering för postoperativ smärtkontroll
Aktiv komparator: injektion av mellanvolym saltlösning
mellanvolym (10 cc) saltlösningsinjektion under thorakal epidural kateterisering
Procedur: thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering för postoperativ smärtkontroll
Aktiv komparator: injektion av hög volym saltlösning
hög volym (20 cc) saltlösningsinjektion under thorakal epidural kateterisering
Procedur: thorax epidural kateterisering
thorax epidural kateterisering för postoperativ smärtkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synnervens hölje förändras under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention
Synnervens hölje förändras under 4 tidsperioder med hjälp av ultraljud
Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebral syresättningsförändring under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention
cerebral syresättningsförändring under 4 tidsperioder med hjälp av tryckövervakningskit
Baslinje, 10 minuter, 20 minuter, 40 minuter efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01-081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på thorax epidural kateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera