A látóideg hüvely átmérőjének különbsége a különböző injekciós térfogatok között
A normál sóoldat mennyiségének hatása az epidurális nyomásra és a látóideg hüvelyének átmérőjére
A koponyaűri nyomás közvetett mérésének érvényes módszere a látóideg hüvely átmérője. Ismeretes, hogy a különböző mennyiségű injekció befolyásolja a koponyaűri nyomás növekedésének mértékét.
Ez a tanulmány a látóideg hüvely átmérőjének és az agyi oxigénellátásnak a változását kívánja mérni különböző mennyiségű normál sóoldat befecskendezése esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a különböző térfogatú injekciók (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) a caudalis érzéstelenítés során a látóideghüvely átmérőjének jelentős növekedését mutatták a nagy térfogatú csoportokban. Az ICP növekedése káros hatásokat okozhat, beleértve az agyi áramlás csökkenését és az oxigéntelítettséget. Ezenkívül az ICP növekedése fejfájást, ájulást és átmeneti látásélességet okozhat. Az ICP közvetett mérésének bevált és érvényes módszere a látóideghüvely átmérőjének alkalmazása.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja a látóideg hüvely átmérőjének és az agy oxigénellátásának változásait különböző mennyiségű normál sóoldat befecskendezése esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőrák
- májrák
- gyomorrák
- hasnyálmirigyrák
- epehólyagrák
Kizárási kritériumok:
- koagulopátia
- fertőzés
- korábbi gerincfúzió mellkasi szinten
- korábbi agykárosodás, amely megnövekedett koponyaűri nyomást okoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kis mennyiségű sóoldat befecskendezése
kis térfogatú (5 cc) sóoldat injekció a mellkasi epidurális katéterezés során
|
mellkasi epidurális katéterezés posztoperatív fájdalomcsillapításra
|
|
Aktív összehasonlító: közbenső térfogatú sóoldat befecskendezése
közepes térfogatú (10 cc) sóoldat injekció a mellkasi epidurális katéterezés során
|
mellkasi epidurális katéterezés posztoperatív fájdalomcsillapításra
|
|
Aktív összehasonlító: nagy mennyiségű sóoldat befecskendezése
nagy térfogatú (20 cc) sóoldat injekció a mellkasi epidurális katéterezés során
|
mellkasi epidurális katéterezés posztoperatív fájdalomcsillapításra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látóideg hüvelyének változása 4 időtartam alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 perccel, 20 perccel, 40 perccel a beavatkozás befejezése után
|
a látóideg hüvelyének változása 4 időtartam alatt ultrahang segítségével
|
Kiindulási állapot, 10 perccel, 20 perccel, 40 perccel a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyi oxigénellátás változása 4 időtartam alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 perccel, 20 perccel, 40 perccel a beavatkozás befejezése után
|
agyi oxigenizáció változása 4 időtartam alatt nyomásfigyelő készlet segítségével
|
Kiindulási állapot, 10 perccel, 20 perccel, 40 perccel a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01-081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .