Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk nerveskedediameter forskel mellem forskelligt injektionsvolumen

16. november 2020 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekt af normal saltvandsinjektionsvolumen på epiduralt tryk og synsnerveskedens diameter

Gyldig metode til indirekte måling af intrakranielt tryk er at bruge optisk nerveskedediameter. Forskellige volumen af ​​injektion er kendt for at påvirke graden af ​​stigning af intrakranielt tryk.

Denne undersøgelse er designet til at måle ændringerne i optisk nerveskedediameter og cerebral iltning, når forskellige volumener af normalt saltvand blev injiceret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelse viste, at forskelligt volumen af ​​injektioner (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anæstesi viste en signifikant stigning i optisk nerveskedediameter i grupper med store volumener. Forøgelse af ICP kan resultere i skadelig effekt, herunder reduceret cerebral flow og iltmætning. Forøgelse af ICP kan også forårsage hovedpine, synkope og forbigående tab af synsstyrke. Den gennemprøvede og gyldige metode til indirekte måling af ICP er at bruge synsnerveskedens diameter.

Denne undersøgelse var designet til at undersøge ændringerne i optisk nerveskedediameter og cerebral iltning, når forskellige volumener af normalt saltvand blev injiceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungekræft
  • leverkræft
  • mavekræft
  • kræft i bugspytkirtlen
  • galdeblærekræft

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • infektion
  • tidligere rygsøjlefusion på thoraxniveau
  • tidligere hjernelæsion, der forårsager øget intrakranielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: injektion af lavt volumen saltvand
lavvolumen (5 cc) saltvandsinjektion under thorax epidural kateterisation
Procedure: thorax epidural kateterisation
thorax epidural kateterisation til postoperativ smertekontrol
Aktiv komparator: injektion af mellemvolumen saltvand
mellemvolumen (10 cc) saltvandsinjektion under thorax epidural kateterisation
Procedure: thorax epidural kateterisation
thorax epidural kateterisation til postoperativ smertekontrol
Aktiv komparator: injektion af store mængder saltvand
højvolumen (20 cc) saltvandsinjektion under thorax epidural kateterisation
Procedure: thorax epidural kateterisation
thorax epidural kateterisation til postoperativ smertekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk nerveskede ændres i løbet af 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
optisk nerveskede ændres i løbet af 4 tidsperioder ved hjælp af ultralyd
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral iltningsændring i løbet af 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
cerebral iltningsændring i løbet af 4 tidsperioder ved hjælp af trykovervågningssæt
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med thorax epidural kateterisation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner