Разница в диаметре оболочки зрительного нерва между различными объемами инъекций
Влияние объема инъекции физиологического раствора на эпидуральное давление и диаметр оболочки зрительного нерва
Допустимым методом непрямого измерения внутричерепного давления является диаметр оболочки зрительного нерва. Известно, что разный объем инъекции влияет на степень повышения внутричерепного давления.
Это исследование предназначено для измерения изменений диаметра оболочки зрительного нерва и церебральной оксигенации при введении различных объемов физиологического раствора.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущее исследование показало, что различные объемы инъекций (1,0 мл/кг против 1,5 мл/кг) во время каудальной анестезии показали достоверное увеличение диаметра оболочки зрительного нерва в группе больших объемов. Повышение ВЧД может привести к вредным последствиям, включая снижение мозгового кровотока и насыщения кислородом. Также повышение ВЧД может вызвать головную боль, обмороки и преходящую потерю остроты зрения. Доказанным и действительным методом косвенного измерения ВЧД является использование диаметра оболочки зрительного нерва.
Это исследование было разработано для изучения изменений диаметра оболочки зрительного нерва и церебральной оксигенации при введении различных объемов физиологического раствора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рак легких
- рак печени
- рак желудка
- рак поджелудочной железы
- рак желчного пузыря
Критерий исключения:
- коагулопатия
- инфекционное заболевание
- предшествующее сращение позвоночника на грудном уровне
- предшествующее поражение головного мозга, вызвавшее повышение внутричерепного давления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: введение малого объема физиологического раствора
инъекция небольшого объема (5 мл) физиологического раствора во время торакальной эпидуральной катетеризации
|
торакальная эпидуральная катетеризация для контроля послеоперационной боли
|
|
Активный компаратор: введение промежуточного объема физиологического раствора
инъекция среднего объема (10 мл) физиологического раствора во время торакальной эпидуральной катетеризации
|
торакальная эпидуральная катетеризация для контроля послеоперационной боли
|
|
Активный компаратор: введение большого количества физиологического раствора
введение большого объема (20 мл) физиологического раствора во время торакальной эпидуральной катетеризации
|
торакальная эпидуральная катетеризация для контроля послеоперационной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оболочки зрительного нерва за 4 периода
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
изменение оболочки зрительного нерва в течение 4-х периодов времени с помощью ультразвука
|
Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение церебральной оксигенации в течение 4 временных периодов
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
изменение церебральной оксигенации в течение 4 периодов времени с использованием набора для мониторинга давления
|
Исходный уровень, 10 минут, 20 минут, 40 минут после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01-081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования торакальная эпидуральная катетеризация
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутингПодозрение на рак легкихКорея, Республика
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйТоракальные травмы | Грудная аорта | Тупые травмыСоединенные Штаты
-
Cook Group IncorporatedОдобрено для маркетингаАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты, Япония, Германия, Италия, Швеция, Соединенное Королевство