Différence de diamètre de gaine de nerf optique entre différents volumes d'injection
Effet du volume d'injection de solution saline normale sur la pression péridurale et le diamètre de la gaine du nerf optique
La méthode valide de mesure indirecte de la pression intracrânienne utilise le diamètre de la gaine du nerf optique. Différents volumes d'injection sont connus pour affecter le degré d'augmentation de la pression intracrânienne.
Cette étude est conçue pour mesurer les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique et de l'oxygénation cérébrale lorsque différents volumes de solution saline normale ont été injectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude précédente a montré que différents volumes d'injections (1,0 ml/kg contre 1,5 ml/kg) pendant l'anesthésie caudale ont montré une augmentation significative du diamètre de la gaine du nerf optique dans le groupe de volumes élevés. L'augmentation de l'ICP peut entraîner des effets nocifs, notamment une réduction du débit cérébral et de la saturation en oxygène. En outre, l'augmentation de l'ICP peut provoquer des maux de tête, des syncopes et une perte transitoire d'acuité visuelle. La méthode éprouvée et valide de mesure indirecte de l'ICP utilise le diamètre de la gaine du nerf optique.
Cette étude a été conçue pour examiner les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique et de l'oxygénation cérébrale lorsque différents volumes de solution saline normale ont été injectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon
- cancer du foie
- cancer de l'estomac
- cancer du pancréas
- cancer de la vésicule biliaire
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
- infection
- fusion précédente de la colonne vertébrale au niveau thoracique
- lésion cérébrale antérieure provoquant une augmentation de la pression intracrânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: injection de faible volume de solution saline
injection saline de faible volume (5 cc) pendant le cathétérisme épidural thoracique
|
cathétérisme péridural thoracique pour le contrôle de la douleur postopératoire
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|
Comparateur actif: injection d'un volume intermédiaire de solution saline
injection saline de volume intermédiaire (10 cc) pendant le cathétérisme épidural thoracique
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cathétérisme péridural thoracique pour le contrôle de la douleur postopératoire
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|
Comparateur actif: injection d'un grand volume de solution saline
injection de solution saline à volume élevé (20 cc) pendant le cathétérisme épidural thoracique
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cathétérisme péridural thoracique pour le contrôle de la douleur postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de gaine du nerf optique pendant 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
changement de gaine du nerf optique pendant 4 périodes de temps à l'aide d'ultrasons
|
Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'oxygénation cérébrale pendant 4 périodes
Délai: Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
modification de l'oxygénation cérébrale pendant 4 périodes de temps à l'aide d'un kit de surveillance de la pression
|
Baseline, 10 minutes, 20 minutes, 40 minutes après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01-081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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