Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl průměru pláště optického nervu mezi různým objemem injekce

16. listopadu 2020 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vliv normálního objemu injekce fyziologického roztoku na epidurální tlak a průměr pouzdra optického nervu

Platnou metodou nepřímého měření intrakraniálního tlaku je použití průměru pouzdra zrakového nervu. Je známo, že různý objem injekce ovlivňuje stupeň zvýšení intrakraniálního tlaku.

Tato studie je navržena tak, aby změřila změny průměru pochvy optického nervu a okysličení mozku, když byl injikován jiný objem normálního fyziologického roztoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázala, že různé objemy injekcí (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) během kaudální anestezie prokázaly výrazné zvýšení průměru pochvy zrakového nervu ve skupině velkých objemů. Zvýšení ICP může mít za následek škodlivé účinky včetně sníženého průtoku mozkem a saturace kyslíkem. Zvýšení ICP může také způsobit bolest hlavy, synkopu a přechodnou ztrátu zrakové ostrosti. Osvědčenou a validní metodou nepřímého měření ICP je použití průměru pouzdra zrakového nervu.

Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala změny průměru pochvy optického nervu a okysličení mozku, když byl injikován jiný objem normálního fyziologického roztoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina plic
  • rakovina jater
  • rakovina žaludku
  • rakovina slinivky břišní
  • rakovina žlučníku

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • infekce
  • předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku
  • předchozí léze mozku způsobující zvýšený intrakraniální tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: injekce malého objemu fyziologického roztoku
injekce malého objemu (5 cm3) fyziologického roztoku během hrudní epidurální katetrizace
Postup: hrudní epidurální katetrizace
hrudní epidurální katetrizace pro kontrolu pooperační bolesti
Aktivní komparátor: injekci středního objemu fyziologického roztoku
střední objem (10 cc) injekce fyziologického roztoku během hrudní epidurální katetrizace
Postup: hrudní epidurální katetrizace
hrudní epidurální katetrizace pro kontrolu pooperační bolesti
Aktivní komparátor: injekce velkého objemu fyziologického roztoku
injekce velkého objemu (20 cm3) fyziologického roztoku během hrudní epidurální katetrizace
Postup: hrudní epidurální katetrizace
hrudní epidurální katetrizace pro kontrolu pooperační bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna pochvy zrakového nervu během 4 časových období
Časové okno: Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence
změna obalu zrakového nervu během 4 časových období pomocí ultrazvuku
Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna okysličení mozku během 4 časových období
Časové okno: Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence
změna okysličení mozku během 4 časových období pomocí sady pro monitorování tlaku
Základní linie, 10 minut, 20 minut, 40 minut po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01-081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hrudní epidurální katetrizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit