Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica średnicy osłonki nerwu wzrokowego między różnymi objętościami wstrzyknięcia

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Wpływ normalnej objętości iniekcji soli fizjologicznej na ciśnienie zewnątrzoponowe i średnicę osłonki nerwu wzrokowego

Obowiązującą metodą pośredniego pomiaru ciśnienia śródczaszkowego jest pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego. Wiadomo, że różna objętość iniekcji wpływa na stopień wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

To badanie ma na celu pomiar zmian średnicy osłonek nerwu wzrokowego i natlenienia mózgu po wstrzyknięciu różnej objętości normalnej soli fizjologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badanie wykazało, że różne objętości iniekcji (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) podczas znieczulenia ogonowego wykazały znaczny wzrost średnicy osłonki nerwu wzrokowego w grupie dużych objętości. Wzrost ICP może powodować szkodliwe skutki, w tym zmniejszenie przepływu mózgowego i nasycenia tlenem. Również wzrost ICP może powodować bóle głowy, omdlenia i przejściową utratę ostrości wzroku. Sprawdzoną i ważną metodą pośredniego pomiaru ICP jest pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego.

Badanie to miało na celu zbadanie zmian średnicy osłonki nerwu wzrokowego i natlenienia mózgu po wstrzyknięciu różnej objętości normalnej soli fizjologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak płuc
  • rak wątroby
  • rak żołądka
  • rak trzustki
  • rak pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia
  • infekcja
  • poprzednie zespolenie kręgosłupa na poziomie klatki piersiowej
  • wcześniejsze uszkodzenie mózgu powodujące zwiększone ciśnienie śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wstrzyknięcie niewielkiej ilości soli fizjologicznej
wstrzyknięcie małej objętości (5 ml) soli fizjologicznej podczas cewnikowania zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Procedura: cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej w celu opanowania bólu pooperacyjnego
Aktywny komparator: wstrzyknięcie pośredniej objętości soli fizjologicznej
pośrednią objętość (10 cm3) roztworu soli fizjologicznej podczas cewnikowania zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Procedura: cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej w celu opanowania bólu pooperacyjnego
Aktywny komparator: wstrzyknięcie dużej ilości soli fizjologicznej
wstrzyknięcie dużej objętości (20 ml) soli fizjologicznej podczas cewnikowania zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Procedura: cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej w celu opanowania bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana osłonki nerwu wzrokowego w ciągu 4 okresów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji
zmiana osłonki nerwu wzrokowego w ciągu 4 okresów za pomocą ultradźwięków
Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natlenienia mózgu w ciągu 4 okresów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji
zmiana natlenienia mózgu w ciągu 4 okresów przy użyciu zestawu do monitorowania ciśnienia
Linia bazowa, 10 minut, 20 minut, 40 minut po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01-081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cewnikowanie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj