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Differenza di diametro della guaina del nervo ottico tra diversi volumi di iniezione

16 novembre 2020 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effetto del normale volume di iniezione salina sulla pressione epidurale e sul diametro della guaina del nervo ottico

Metodo valido di misurazione indiretta della pressione intracranica utilizza il diametro della guaina del nervo ottico. È noto che diversi volumi di iniezione influenzano il grado di aumento della pressione intracranica.

Questo studio è progettato per misurare i cambiamenti del diametro della guaina del nervo ottico e dell'ossigenazione cerebrale quando è stato iniettato un volume diverso di soluzione fisiologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio precedente ha mostrato che diversi volumi di iniezioni (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante l'anestesia caudale hanno mostrato un aumento significativo del diametro della guaina del nervo ottico nel gruppo di volumi elevati. L'aumento dell'ICP può provocare effetti dannosi tra cui la riduzione del flusso cerebrale e la saturazione di ossigeno. Inoltre, l'aumento della pressione intracranica può causare mal di testa, sincope e perdita transitoria dell'acuità visiva. Il metodo comprovato e valido per misurare indirettamente l'ICP utilizza il diametro della guaina del nervo ottico.

Questo studio è stato progettato per esaminare i cambiamenti del diametro della guaina del nervo ottico e dell'ossigenazione cerebrale quando è stato iniettato un volume diverso di soluzione fisiologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro ai polmoni
  • cancro al fegato
  • cancro allo stomaco
  • cancro al pancreas
  • cancro alla cistifellea

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia
  • infezione
  • precedente fusione spinale a livello toracico
  • precedente lesione cerebrale che causa un aumento della pressione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: iniezione di basso volume di soluzione fisiologica
iniezione di soluzione fisiologica a basso volume (5 cc) durante il cateterismo epidurale toracico
Procedura: cateterismo epidurale toracico
cateterismo epidurale toracico per il controllo del dolore postoperatorio
Comparatore attivo: iniezione di volume intermedio di soluzione fisiologica
iniezione salina di volume intermedio (10 cc) durante il cateterismo epidurale toracico
Procedura: cateterismo epidurale toracico
cateterismo epidurale toracico per il controllo del dolore postoperatorio
Comparatore attivo: iniezione di un volume elevato di soluzione fisiologica
iniezione di soluzione fisiologica ad alto volume (20 cc) durante il cateterismo epidurale toracico
Procedura: cateterismo epidurale toracico
cateterismo epidurale toracico per il controllo del dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della guaina del nervo ottico durante 4 periodo di tempo
Lasso di tempo: Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento
cambiamento della guaina del nervo ottico durante il periodo di tempo 4 utilizzando gli ultrasuoni
Baseline, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di ossigenazione cerebrale durante 4 periodo di tempo
Lasso di tempo: Basale, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento
variazione dell'ossigenazione cerebrale durante il periodo di tempo 4 utilizzando il kit di monitoraggio della pressione
Basale, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01-081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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