Diameter på optisk nerveskjede forskjell mellom forskjellig injeksjonsvolum
Effekt av normalt saltvannsinjeksjonsvolum på epiduralt trykk og diameter på synsnerveskjeden
Gyldig metode for indirekte måling av intrakranielt trykk er å bruke optisk nerveskjedediameter. Ulike volum av injeksjon er kjent for å påvirke graden av økning av intrakranielt trykk.
Denne studien er utformet for å måle endringene i optisk nerveskjedediameter og cerebral oksygenering når forskjellig volum av normalt saltvann ble injisert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studie viste at forskjellig volum av injeksjoner (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) under kaudal anestesi viste signifikant økning av synsnerveskjedediameteren i gruppen med høye volumer. Økning av ICP kan resultere i skadelig effekt inkludert redusert cerebral strømning og oksygenmetning. Økning av ICP kan også forårsake hodepine, synkope og forbigående tap av synsskarphet. Den utprøvde og gyldige metoden for å måle ICP indirekte er å bruke synsnerveskjedediameteren.
Denne studien ble designet for å undersøke endringene i optisk nerveskjedediameter og cerebral oksygenering når forskjellig volum av normalt saltvann ble injisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lungekreft
- leverkreft
- magekreft
- kreft i bukspyttkjertelen
- galleblæren kreft
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- infeksjon
- tidligere ryggradsfusjon på thoraxnivå
- tidligere hjernelesjon som forårsaker økt intrakranielt trykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: injeksjon av lavt volum saltvann
lavvolum (5 cc) saltvannsinjeksjon under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering for postoperativ smertekontroll
|
|
Aktiv komparator: injeksjon av mellomvolum saltvann
mellomvolum (10 cc) saltvannsinjeksjon under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering for postoperativ smertekontroll
|
|
Aktiv komparator: injeksjon av høyt volum saltvann
høyt volum (20 cc) saltvannsinjeksjon under thorax epidural kateterisering
|
thorax epidural kateterisering for postoperativ smertekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk nerveskjede endres i løpet av 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
optisk nerveskjede endres i løpet av 4 tidsperioder ved bruk av ultralyd
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral oksygenering endres i løpet av 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
cerebral oksygeneringsendring i løpet av 4 tidsperioder ved bruk av trykkovervåkingssett
|
Baseline, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-01-081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .