Diferença de Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico Entre Diferentes Volumes de Injeção
16 de novembro de 2020 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Efeito do Volume de Injeção Salina Normal na Pressão Epidural e no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico
O método válido de medição indireta da pressão intracraniana é o uso do diâmetro da bainha do nervo óptico. Sabe-se que diferentes volumes de injeção afetam o grau de aumento da pressão intracraniana.
Este estudo destina-se a medir as mudanças no diâmetro da bainha do nervo óptico e na oxigenação cerebral quando diferentes volumes de solução salina normal foram injetados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo anterior mostrou que diferentes volumes de injeções (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) durante a anestesia caudal mostraram aumento significativo do diâmetro da bainha do nervo óptico no grupo de altos volumes. O aumento da PIC pode resultar em efeitos nocivos, incluindo fluxo cerebral reduzido e saturação de oxigênio. Além disso, o aumento da PIC pode causar cefaléia, síncope e perda transitória da acuidade visual. O método comprovado e válido de medir a PIC indiretamente é usando o diâmetro da bainha do nervo óptico.
Este estudo foi desenhado para examinar as mudanças no diâmetro da bainha do nervo óptico e na oxigenação cerebral quando diferentes volumes de solução salina normal foram injetados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão
- câncer de fígado
- Câncer de estômago
- câncer de pâncreas
- câncer de vesícula
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- infecção
- fusão anterior da coluna no nível torácico
- lesão cerebral prévia causando aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: injeção de baixo volume de solução salina
injeção salina de baixo volume (5 cc) durante o cateterismo peridural torácico
|
cateterismo peridural torácico para controle da dor pós-operatória
|
|
Comparador Ativo: injeção de volume intermediário de solução salina
injeção de solução salina de volume intermediário (10 cc) durante o cateterismo peridural torácico
|
cateterismo peridural torácico para controle da dor pós-operatória
|
|
Comparador Ativo: injeção de alto volume de solução salina
injeção salina de alto volume (20 cc) durante o cateterismo peridural torácico
|
cateterismo peridural torácico para controle da dor pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da bainha do nervo óptico durante 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
alteração da bainha do nervo óptico durante 4 períodos de tempo usando ultrassom
|
Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da oxigenação cerebral durante 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
mudança de oxigenação cerebral durante 4 períodos de tempo usando kit de monitoramento de pressão
|
Linha de base, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01-081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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