Oogzenuwschede Diameter Verschil tussen verschillende injectievolumes
Effect van normaal zoutoplossinginjectievolume op epidurale druk en optische zenuwschedediameter
Een geldige methode voor indirecte meting van de intracraniale druk is het gebruik van de diameter van de oogzenuwschede. Het is bekend dat verschillende injectievolumes de mate van toename van de intracraniale druk beïnvloeden.
Deze studie is bedoeld om de veranderingen van de diameter van de oogzenuwschede en de cerebrale oxygenatie te meten wanneer een ander volume normale zoutoplossing werd geïnjecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek toonde aan dat verschillende injectievolumes (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) tijdens caudale anesthesie een significante toename van de diameter van de oogzenuwschede vertoonden in een groep met hoge volumes. Verhoging van ICP kan leiden tot schadelijke effecten, waaronder een verminderde cerebrale stroom en zuurstofverzadiging. Ook kan een toename van ICP hoofdpijn, syncope en voorbijgaand verlies van gezichtsscherpte veroorzaken. De beproefde en geldige methode om ICP indirect te meten, is het gebruik van de diameter van de oogzenuwschede.
Deze studie was opgezet om de veranderingen van de diameter van de oogzenuwschede en de cerebrale oxygenatie te onderzoeken wanneer een ander volume normale zoutoplossing werd geïnjecteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longkanker
- leverkanker
- maagkanker
- alvleesklier kanker
- galblaas kanker
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathie
- infectie
- eerdere fusie van de wervelkolom op thoracaal niveau
- eerdere hersenlaesie die verhoogde intracraniale druk veroorzaakte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: injectie van een laag volume zoutoplossing
laag volume (5 cc) zoutoplossing injectie tijdens thoracale epidurale katheterisatie
|
thoracale epidurale katheterisatie voor postoperatieve pijnbestrijding
|
|
Actieve vergelijker: injectie van een gemiddeld volume zoutoplossing
middelmatig volume (10 cc) zoutoplossinginjectie tijdens thoracale epidurale katheterisatie
|
thoracale epidurale katheterisatie voor postoperatieve pijnbestrijding
|
|
Actieve vergelijker: injectie van grote hoeveelheden zoutoplossing
hoogvolume (20 cc) zoutoplossinginjectie tijdens thoracale epidurale katheterisatie
|
thoracale epidurale katheterisatie voor postoperatieve pijnbestrijding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oogzenuwschede verandering gedurende 4 tijdsperiode
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
|
oogzenuwschede verandering gedurende 4 tijdsperiode met behulp van echografie
|
Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de cerebrale oxygenatie gedurende 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
|
verandering van de cerebrale oxygenatie gedurende 4 tijdsperioden met behulp van een drukbewakingskit
|
Baseline, 10 minuten, 20 minuten, 40 minuten na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01-081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .