Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan ero eri injektiotilavuuksien välillä

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Normaalin suolaliuoksen injektiomäärän vaikutus epiduraalipaineeseen ja näköhermon vaipan halkaisijaan

Kelvollinen menetelmä kallonsisäisen paineen epäsuoraan mittaamiseen on käyttää näköhermon vaipan halkaisijaa. Erilaisten injektiotilavuuksien tiedetään vaikuttavan kallonsisäisen paineen nousuun.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata näköhermon vaipan halkaisijan ja aivojen hapetuksen muutoksia, kun normaalia suolaliuosta ruiskutettiin eri määrällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempi tutkimus osoitti, että erilaiset injektiomäärät (1,0 ml/kg vs. 1,5 ml/kg) kaudaalipuudutuksen aikana osoittivat näköhermon vaipan halkaisijan huomattavaa kasvua suurten volyymien ryhmässä. ICP:n nousu voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien aivojen virtauksen ja happisaturaatio vähenee. Myös ICP:n nousu voi aiheuttaa päänsärkyä, pyörtymistä ja ohimenevää näöntarkkuuden menetystä. Todistettu ja pätevä menetelmä ICP:n epäsuoraan mittaamiseen on käyttää näköhermon vaipan halkaisijaa.

Tämä tutkimus oli suunniteltu tarkastelemaan näköhermon vaipan halkaisijan ja aivojen hapetuksen muutoksia, kun normaalia suolaliuosta injektoitiin eri määrällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkosyöpä
  • maksa syöpä
  • mahasyöpä
  • haimasyöpä
  • sappirakon syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • infektio
  • edellinen selkärangan fuusio rintakehän tasolla
  • aiempi aivoleesio, joka aiheuttaa kohonnutta kallonsisäistä painetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pieni määrä suolaliuosta ruiskuttamalla
pieni tilavuus (5 cc) suolaliuosta rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
Menettely: rintakehän epiduraalikatetrointi
rintakehän epiduraalikatetrointi leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Active Comparator: keskimääräisen suolaliuoksen ruiskutus
välitilavuus (10 cc) suolaliuosta rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
Menettely: rintakehän epiduraalikatetrointi
rintakehän epiduraalikatetrointi leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Active Comparator: ruiskuttamalla suuri määrä suolaliuosta
suuri määrä (20 cc) suolaliuosta rintakehän epiduraalikatetrosoinnin aikana
Menettely: rintakehän epiduraalikatetrointi
rintakehän epiduraalikatetrointi leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköhermon vaipan muutos 4 ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
näköhermon vaipan muutos 4 ajanjakson aikana ultraäänellä
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen hapetuksen muutos 4 ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
aivojen hapetuksen muutos 4 ajanjakson aikana paineenvalvontasarjan avulla
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01-081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintakehän epiduraalikatetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa