老年人 COVID-19 大流行和运动研究 (SCOPE)
2020年11月2日 更新者：Mark Beauchamp、University of British Columbia
老年人 COVID-19 大流行和运动研究：一项随机对照试验
本研究的目的是评估在当前 Covid-19 大流行期间为期 12 周的不同类型的锻炼计划（基于虚拟小组的锻炼计划；个人锻炼计划；等候名单控制）对老年人身心健康的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
241
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z1
- University of British Columbia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 能够说和读英语
- 每户一名研究参与者（配偶、重要的其他人或家庭成员可以与研究参与者一起参加锻炼计划；但是，他们将无法提供数据，也不会因参与而获得报酬）
- 没有经历任何可能阻止该人参加中等强度身体活动的禁忌症。
- 参与者必须能够在家中通过个人智能手机、平板电脑（例如 ipad）或计算机（使用的设备必须具有摄像头功能）访问互联网
- 低活动量个体（即每周少于 150 分钟的中度至剧烈运动）
- 目前居住在加拿大
排除标准：
- 65岁以下
- 无法阅读和说英语
- 无法参加中度到剧烈的体育活动（包括无法获得参加体育活动的医生许可）
- 无法访问互联网，这使他们无法访问在线资料
- 用于访问互联网的设备没有摄像头/视频功能
- 活跃的人（例如，每周参加超过 150 分钟的中等到剧烈的体育活动）
- 居住在加拿大境外
- 不是家庭中第一个参加研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟小组练习
参与（虚拟）团体锻炼计划的个人将有机会参加（虚拟）团体锻炼课程，由经验丰富的老年锻炼教练通过视频会议授课。
分析从研究中收集的数据的人员不知道适用于任何给定组的治疗。
课程将在太平洋标准时间上午 9 点（美国东部标准时间中午 12 点）每周多天提供，持续时间约为 50 分钟。
课程包括热身部分、作为课程核心部分的中等强度练习以及放松时间。
在课程结束时，参与者将有机会分成小组（视频会议分组），在自己家中通过饮料（咖啡、水）进行社交交流。
小组条件的参与者还将通过邮件发送一件程序 T 恤，以培养独特感。
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参与者将每周接受以虚拟方式向一组老年人提供的锻炼课程。
这种干预将持续 12 周。
除了参加锻炼之外，参与者还将在每次锻炼课后指定时间进行社交联系。
处于这种情况的参与者还将收到一件 T 恤。
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实验性的：个人练习
上述每一位年长的成人教练也将有助于提供预先录制的锻炼课程（涉及与上述团体条件相同的锻炼、强度、音乐等）。
但是，在这种情况下，讲师将通过将自己称为每个参与者的私人教练/教练来向每个参与者讲授这些课程，并使用针对个人而非团体的语言。
也就是说，不会引发任何“群体性”或“共享社会身份/连接性”的感觉。
此外，处于这种情况的参与者在课程结束后将没有机会与其他老年人互动，也不会收到旨在培养群体独特感的相同项目 T 恤。
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参与者将每周接受虚拟授课的锻炼课程。
这些课程将被预先录制，以便个人可以在他们方便的任何时间完成课程。
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无干预：候补名单控制
那些被随机分配到候补名单控制条件的人将在 12 周的试验期间过着他们的日常生活。
他们将被要求完成相同的调查问卷（并且将以与其他两种情况相同的方式获得报酬，即每完成一份调查问卷 10 美元）。
在 12 周的试用期结束时，处于这种情况的参与者将可以访问个人锻炼程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幸福（心理繁荣）
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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将使用 Diener 等人，2010 年的 8 项措施自我报告幸福感
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活满意度
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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Fleeson 的 1 项问题，2004 年
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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压力
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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加拿大社区健康调查（2012 年）中的 1 项加拿大统计压力问题
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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沮丧
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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10 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 来自 Andresen 等人，1994 年
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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弹力
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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6 项 Brief Resilience Scale，Smith 等人，2008 年
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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社会认同
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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项目改编自 Doosje 等人的 4 项目量表，1995
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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社交和情感孤独
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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De Jong Gierveld 等人的 11 项量表，2006 年
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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慢性疾病（身体健康）
大体时间：基线（第 0 周）
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Charles 等人提出的问题，2006 年改编自 Larsen 等人，1991 年
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基线（第 0 周）
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每周躯体症状（身体健康）
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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Charles 等人提出的问题，2006 年改编自 Marmot 等人，1997 年
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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闲暇时间的体力活动
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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休闲评分指数（LSI；Courneya、Jones、Rhodes 和 Blanchard，2004 年）的修改版本已应用于 Godin 的休闲时间练习问卷（GLTEQ；Godin 和 Shepard，1985 年）。
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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饮酒习惯
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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1984-2019 年 CDC 行为风险因素监测系统调查问卷中饮酒量的 3 项测量
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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物理依从性
大体时间：查看一周中的每一天，持续 12 周，看看是否有人参加了会议
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在线会议出勤率的客观衡量标准（仅限干预条件）
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查看一周中的每一天，持续 12 周，看看是否有人参加了会议
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情感态度
大体时间：基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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Azjen，2006 年使用量表对身体活动的 3 个语义差异项目
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基线（第 0 周）、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、随访（第 12 周）
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人口统计
大体时间：仅基线（第 0 周）
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涉及性/性别、年龄、种族、性取向、慢性病、吸烟行为、身高、体重、教育水平、家庭收入水平、就业状况、婚姻状况和生活状况（即单独与他人）的项目。
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仅基线（第 0 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (1984 - 2019). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- De Jong Gierveld, J, Tilburg, TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging. 2006; 28(5): 582-598.
- Charles, S.T. & Almeida, D.M. Daily reports of symptoms and negative affect: Not all symptoms are the same. Psychology & Health. 2006; 21(1): 1-17
- Fleeson, W. (2004). The quality of American life at the end of the century. In O. G. Brim, C. D. Ryff, & R. C. Kessler (Eds.), How healthy are we? A national study of wellbeing at midlife. Chicago: University of Chicago Press.
- Statistics Canada (2012), Canada Canadian Community Health Survey. Share File, Knowledge Management and Reporting Branch, Ontario MOHLTC
- Larsen RJ, Kasimatis M. Day-to-day physical symptoms: individual differences in the occurrence, duration, and emotional concomitants of minor daily illnesses. J Pers. 1991 Sep;59(3):387-423. doi: 10.1111/j.1467-6494.1991.tb00254.x.
- Marmot M, Ryff CD, Bumpass LL, Shipley M, Marks NF. Social inequalities in health: next questions and converging evidence. Soc Sci Med. 1997 Mar;44(6):901-10. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00194-3.
- Ajzen, I. (2006). Constructing a TPB questionnaire: Conceptual and methodological considerations. Retrieved from https://pdfs.semanticscholar.org/0574/b20bd58130dd5a961f1a2db10fd1fcbae95d.pdf
- Beauchamp MR, Hulteen RM, Ruissen GR, Liu Y, Rhodes RE, Wierts CM, Waldhauser KJ, Harden SH, Puterman E. Online-Delivered Group and Personal Exercise Programs to Support Low Active Older Adults' Mental Health During the COVID-19 Pandemic: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e30709. doi: 10.2196/30709.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月23日
初级完成 (实际的)
2020年10月5日
研究完成 (实际的)
2020年10月5日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H20-01515
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究的协议将在开放科学框架上提供（4 个月后允许研究完成）。
统计分析计划也将在开放科学框架上提供。
如果主要研究者（PI：Beauchamp，M.）要求，可以免费获得同意书。
IPD 共享时间框架
该试验的数据将在研究完成 1 年后提供。
数据将无限期地保持可用。
IPD 共享访问标准
PI（Beauchamp，M）和数据管理团队将审查共享访问请求的性质。
数据将通过安全平台 (Redcap) 共享。
可以通过与 PI Beauchamp 的个人通信（例如电子邮件）联系数据访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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