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L'étude sur la pandémie de COVID-19 et l'exercice chez les aînés (SCOPE)

2 novembre 2020 mis à jour par: Mark Beauchamp, University of British Columbia

L'étude sur la pandémie de COVID-19 et l'exercice chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer différents types de programmes d'exercices (programme d'exercices virtuels en groupe ; programme d'exercices personnels ; contrôle des listes d'attente) sur 12 semaines sur la santé physique et mentale des personnes âgées pendant la pandémie actuelle de Covid-19 .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • pouvoir parler et lire l'anglais
  • un participant à l'étude par ménage (les conjoints, les proches ou les membres de la famille peuvent participer aux programmes d'exercices avec le participant à l'étude ; cependant, ils ne pourront pas fournir de données et ne seront pas rémunérés pour leur participation)
  • ne pas rencontrer de contre-indication qui pourrait l'empêcher de participer à une activité physique d'intensité modérée.
  • les participants doivent pouvoir accéder à Internet à la maison via un smartphone personnel, une tablette (par exemple, un iPad) ou un ordinateur (l'appareil utilisé doit avoir des capacités de caméra)
  • personnes peu actives (c'est-à-dire moins de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine)
  • vit actuellement au Canada

Critère d'exclusion:

  • moins de 65 ans
  • incapable de lire et de parler en anglais
  • incapacité à participer à une activité physique modérée à vigoureuse (y compris une incapacité à recevoir l'autorisation du médecin pour participer à une activité physique)
  • manque d'accès à Internet qui ne leur permet pas d'accéder aux documents en ligne
  • l'appareil utilisé pour accéder à Internet n'a pas de capacité de caméra/vidéo
  • personnes actives (p. ex., participer à plus de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse chaque semaine)
  • vivre à l'extérieur du Canada
  • pas la première personne d'un ménage à s'inscrire à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de groupe virtuel
Les personnes participant au programme d'exercices en groupe (virtuel) auront la possibilité de participer à des cours d'exercices en groupe (virtuels), dispensés par vidéoconférence, par des instructeurs d'exercices pour adultes plus âgés expérimentés. Le personnel qui analyse les données recueillies dans le cadre de l'étude n'est pas au courant du traitement appliqué à un groupe donné. Les cours seront proposés plusieurs jours par semaine à 9h00 PST (12h00 HNE) et dureront environ 50 minutes. Les cours comprennent un élément d'échauffement, des exercices d'intensité modérée comme élément central du cours et un retour au calme. À la fin des cours, les participants auront la possibilité de se connecter en petits groupes (groupes de discussion par vidéoconférence) pour se connecter socialement autour d'une boisson (café, eau) de leur propre maison. Les participants à la condition de groupe recevront également, par la poste, un t-shirt du programme pour favoriser un sentiment de distinction.
Comportemental: Intervention de groupe virtuelle
Les participants recevront des cours d'exercices hebdomadaires dispensés virtuellement à un groupe d'adultes plus âgés. Cette intervention durera 12 semaines. Les participants en plus de participer à l'exercice auront un temps désigné après chaque cours d'exercice pour se connecter socialement. Les participants dans cette condition recevront également un t-shirt.
Expérimental: Exercice personnel
Chacun des instructeurs pour adultes plus âgés décrits ci-dessus contribuera également à dispenser des cours d'exercices préenregistrés (impliquant les mêmes exercices, intensité, musique, etc. que ceux décrits ci-dessus pour la condition de groupe). Cependant, dans ce cas, les instructeurs dispenseront ces cours à chaque participant en se référant à eux-mêmes en tant qu'entraîneur/entraîneur personnel de chaque participant, avec un langage destiné à l'individu et non au groupe. C'est-à-dire qu'aucun sentiment d'« appartenance à un groupe » ou d'« identités/connectivités sociales partagées » ne sera amorcé. De plus, les participants dans cette condition n'auront pas l'occasion d'interagir avec d'autres adultes plus âgés après la fin des cours et ne recevront pas les mêmes t-shirts du programme conçus pour favoriser un sentiment de distinction de groupe.
Comportemental: Intervention d'exercice personnel
Les participants recevront des cours d'exercices hebdomadaires dispensés virtuellement. Ces cours seront préenregistrés afin que l'individu puisse terminer les sessions à tout moment qui lui convient.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les personnes randomisées dans la condition de contrôle de la liste d'attente poursuivront leur vie quotidienne pendant toute la durée de l'essai de 12 semaines. Il leur sera demandé de remplir les mêmes questionnaires (et seront rémunérés de la même manière que ceux des deux autres conditions via 10 $ par questionnaire rempli). À la fin de l'essai de 12 semaines, les participants dans cette condition auront accès à la programmation d'exercices personnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être (épanouissement psychologique)
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Le bien-être sera autodéclaré à l'aide d'une mesure en 8 éléments de Diener et al., 2010
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la vie
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Question à 1 item par Fleeson, 2004
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Stress
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
1 Item Question sur le stress de Statistique Canada de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes (2012)
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Dépression
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) à 10 points via Andresen et al., 1994
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Résilience
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Brève échelle de résilience à 6 items de Smith et al., 2008
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Identification sociale
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
items adaptés de l'échelle à 4 items de Doosje et al., 1995
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Solitude sociale et émotionnelle
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Échelle en 11 items de De Jong Gierveld et al., 2006
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Maladie chronique (santé physique)
Délai: Base de référence (semaine 0)
question de Charles et al., 2006 adaptée de Larsen et al., 1991
Base de référence (semaine 0)
Symptômes somatiques hebdomadaires (santé physique)
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
question de Charles et al., 2006 adaptée de Marmot et al., 1997
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Activité physique de loisir
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
version modifiée du Leisure Score Index (LSI; Courneya, Jones, Rhodes, & Blanchard, 2004) qui a été appliquée au questionnaire Godin sur les exercices pendant le temps libre (GLTEQ; Godin & Shepard, 1985).
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Habitudes d'alcool
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Mesure à 3 éléments de la consommation d'alcool à partir du questionnaire d'enquête du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux du CDC, 1984-2019
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Adhérence physique
Délai: Regardé chaque jour de la semaine pendant 12 semaines pour voir si une session a été suivie
Mesure objective de la fréquentation des sessions en ligne (conditions d'interventions uniquement)
Regardé chaque jour de la semaine pendant 12 semaines pour voir si une session a été suivie
Attitudes affectives
Délai: Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
3 items différentiels sémantiques vers l'activité physique en utilisant l'échelle par Azjen, 2006
Référence (semaine 0), semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8, semaine 10, suivi (semaine 12)
Démographie
Délai: Base de référence uniquement (semaine 0)
Éléments traitant du sexe/genre, de l'âge, de l'origine ethnique, de l'orientation sexuelle, des maladies chroniques, du tabagisme, de la taille, du poids, du niveau de scolarité, du niveau de revenu du ménage, de la situation d'emploi, de l'état matrimonial et de la situation de vie (c.-à-d. seul ou avec d'autres).
Base de référence uniquement (semaine 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

University of Victoria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-01515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole de cette étude sera disponible sur Open Science Framework (après 4 mois pour permettre l'achèvement de l'étude). Le plan d'analyse statistique sera également disponible sur Open Science Framework. Le formulaire de consentement est disponible gratuitement sur demande auprès de l'enquêteur principal (PI : Beauchamp, M.).

Délai de partage IPD

Les données de cet essai seront disponibles 1 an après la fin de l'étude. Les données resteront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

La nature de la demande de partage d'accès sera examinée par le PI (Beauchamp, M) et l'équipe de gestion des données. Les données seront partagées via des plateformes sécurisées (Redcap). Le contact pour l'accès aux données peut se faire par le biais de communications personnelles (par exemple, par courrier électronique) avec PI Beauchamp.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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