Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пандемии COVID-19 и упражнений для пожилых людей (SCOPE)

2 ноября 2020 г. обновлено: Mark Beauchamp, University of British Columbia

Исследование пандемии COVID-19 и упражнений для пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — оценить различные типы программ упражнений (виртуальная групповая программа упражнений, персональная программа упражнений, контроль списка ожидания) в течение 12 недель для физического и психического здоровья пожилых людей во время текущей пандемии Covid-19. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

241

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z1
        • University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65+ лет
  • уметь говорить и читать по-английски
  • один участник исследования на домохозяйство (супруги, значимые другие лица или члены семьи могут принимать участие в программах упражнений с участником исследования, однако они не смогут предоставлять данные и не будут получать вознаграждение за участие)
  • не имеет каких-либо противопоказаний, которые могут помешать этому лицу заниматься физической активностью средней интенсивности.
  • участники должны иметь доступ к Интернету дома через личный смартфон, планшет (например, ipad) или компьютер (используемое устройство должно иметь возможности камеры)
  • малоактивные люди (т. е. менее 150 минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю)
  • в настоящее время живет в Канаде

Критерий исключения:

  • возраст менее 65 лет
  • не умеет читать и говорить по-английски
  • неспособность участвовать в умеренной или интенсивной физической активности (включая отсутствие возможности получить разрешение врача на участие в физической активности)
  • отсутствие доступа в Интернет, что не позволяет им получить доступ к онлайн-материалам
  • устройство, используемое для доступа в Интернет, не имеет возможности камеры/видео
  • активные люди (например, более 150 минут физической активности от умеренной до высокой каждую неделю)
  • проживающих за пределами Канады
  • не первый человек из семьи, записавшийся на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальные групповые тренировки
Лица, участвующие в (виртуальной) групповой программе упражнений, будут иметь возможность принять участие в (виртуальных) групповых занятиях, проводимых посредством видеоконференцсвязи опытными инструкторами по упражнениям для пожилых людей. Персонал, который анализирует данные, собранные в ходе исследования, не знает о лечении, применяемом к той или иной группе. Занятия будут проводиться несколько дней в неделю в 9:00 по тихоокеанскому стандартному времени (12:00 по восточному поясному времени) и будут длиться примерно 50 минут. Занятия включают разминку, упражнения средней интенсивности в качестве основного компонента занятия и заминку. В конце занятий у участников будет возможность объединиться в небольшие группы (группы для видеоконференций), чтобы пообщаться за напитком (кофе, вода) из своего дома. Участникам групповых условий также будет отправлена ​​по почте программная футболка, чтобы создать ощущение самобытности.
Поведенческий: Виртуальное групповое вмешательство
Участники получат еженедельные курсы упражнений, проводимые виртуально для группы пожилых людей. Это вмешательство продлится 12 недель. Участникам помимо участия в упражнениях будет назначено время после каждого занятия для общения. Участники в этом состоянии также получат футболку.
Экспериментальный: Персональные упражнения
Каждый из пожилых инструкторов, описанных выше, также будет участвовать в проведении предварительно записанных занятий по упражнениям (включающих те же упражнения, интенсивность, музыку и т. д., что и описанные выше для групповых условий). Однако в этом случае инструкторы будут проводить эти занятия для каждого участника, называя себя личным тренером / тренером каждого участника, причем речь будет обращена к человеку, а не к группе. То есть никакое чувство «групповости» или «общей социальной идентичности/связности» не будет задействовано. Кроме того, участники в этом состоянии не будут иметь возможности общаться с другими пожилыми людьми после окончания занятий и не будут получать те же самые футболки с программами, предназначенные для формирования чувства групповой самобытности.
Поведенческий: Индивидуальные упражнения
Участники получат еженедельные курсы упражнений, проводимые виртуально. Эти занятия будут предварительно записаны, чтобы человек мог завершить занятия в любое удобное для него время.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Те, кто был рандомизирован в контрольный список ожидания, будут вести свою повседневную жизнь в течение 12-недельного испытания. Им будет предложено заполнить те же анкеты (и они будут получать вознаграждение так же, как и в двух других условиях, в размере 10 долларов США за заполнение анкеты). По окончании 12-недельного пробного периода участники в этом состоянии получат доступ к программе персональных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие (психологический расцвет)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Самочувствие будет оцениваться с помощью измерения из 8 пунктов из Diener et al., 2010.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Вопрос из 1 пункта от Флисона, 2004 г.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
1 Вопрос о стрессе Статистического управления Канады из Обследования состояния здоровья населения Канады (2012 г.)
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
10 Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) через Andresen et al., 1994 г.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Краткая шкала устойчивости из 6 пунктов, Смит и др., 2008 г.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Социальная идентификация
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
элементы, адаптированные из 4-балльной шкалы Doosje et al., 1995 г.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Социальное и эмоциональное одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Шкала из 11 пунктов, разработанная Де Йонгом Гирвельдом и др., 2006 г.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Хроническое заболевание (физическое здоровье)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
вопрос Чарльза и др., 2006 г., адаптировано из Ларсена и др., 1991 г.
Исходный уровень (неделя 0)
Еженедельные соматические симптомы (физическое здоровье)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
вопрос Чарльза и др., 2006 г., адаптировано из Marmot et al., 1997 г.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Физическая активность в свободное время
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
модифицированная версия индекса оценки досуга (LSI; Courneya, Jones, Rhodes, & Blanchard, 2004), которая была применена к опроснику Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ; Godin & Shepard, 1985).
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Алкогольные привычки
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Измерение потребления алкоголя из 3 пунктов из опросника системы наблюдения за поведенческими факторами риска CDC, 1984–2019 гг.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Физическая приверженность
Временное ограничение: Просматривали каждый день недели в течение 12 недель, чтобы узнать, посещали ли сеансы.
Объективный показатель посещаемости онлайн-сеансов (только условия вмешательства)
Просматривали каждый день недели в течение 12 недель, чтобы узнать, посещали ли сеансы.
Эмоциональное отношение
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
3 семантических дифференциальных элемента по отношению к физической активности с использованием шкалы Азжена, 2006 г.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, последующее наблюдение (неделя 12)
Демография
Временное ограничение: Только базовый уровень (неделя 0)
Вопросы, касающиеся пола/пола, возраста, этнической принадлежности, сексуальной ориентации, хронических заболеваний, поведения в отношении курения, роста, веса, уровня образования, уровня дохода домохозяйства, статуса занятости, семейного положения и условий жизни (т. е. одиночество или другие).
Только базовый уровень (неделя 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

University of Victoria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H20-01515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол этого исследования будет доступен в Open Science Framework (через 4 месяца для завершения исследования). План статистического анализа также будет доступен в Open Science Framework. Форма согласия находится в свободном доступе по запросу у главного исследователя (PI: Beauchamp, M.).

Сроки обмена IPD

Данные этого испытания будут доступны через 1 год после завершения исследования. Данные будут доступны неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Характер запроса на совместное использование доступа будет рассмотрен PI (Beauchamp, M) и группой управления данными. Данные будут передаваться через безопасные платформы (Redcap). Связаться для доступа к данным можно посредством личных сообщений (например, по электронной почте) с PI Beauchamp.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальное групповое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться