Seniorers covid-19 pandemi och träningsstudie (SCOPE)
2 november 2020 uppdaterad av: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Seniorers Covid-19 Pandemic and Exercise Study: A Randomized Controlled Trial
Syftet med denna studie är att utvärdera olika typer av träningsprogram (virtuella gruppbaserade träningsprogram; personligt träningsprogram; väntelista) under 12 veckor på den fysiska och psykiska hälsan hos äldre vuxna under den nuvarande Covid-19-pandemin .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
241
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65+ år gammal
- kunna tala och läsa engelska
- en deltagare i studien per hushåll (makar, betydande andra eller familjemedlemmar kan delta i träningsprogrammen med studiedeltagaren, men de kommer inte att kunna tillhandahålla data och kommer inte att få ersättning för att delta)
- inte uppleva någon kontraindikation som kan hindra den personen från att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet.
- deltagare måste kunna komma åt internet hemma via en personlig smartphone, surfplatta (t.ex. ipad) eller dator (enhet som används måste ha kamerafunktioner)
- lågaktiva individer (dvs mindre än 150 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka)
- bor för närvarande i Kanada
Exklusions kriterier:
- ålder under 65 år
- inte kan läsa och tala på engelska
- oförmåga att delta i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (inklusive bristande förmåga att få läkartillstånd för att delta i fysisk aktivitet)
- brist på internetåtkomst som inte tillåter dem att komma åt onlinematerial
- enheten som används för att komma åt internet har ingen kamera/videofunktion
- aktiva individer (t.ex. deltar i mer än 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet varje vecka)
- bor utanför Kanada
- inte den första personen från ett hushåll som registrerade sig i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell gruppövning
Individer i det (virtuella) gruppbaserade träningsprogrammet kommer att ha möjlighet att delta i (virtuella) gruppträningsklasser, levererade via videokonferens, av erfarna äldre vuxna träningsinstruktörer.
Personal som analyserar data som samlats in från studien är inte medvetna om behandlingen som tillämpas på en viss grupp.
Lektioner kommer att erbjudas flera dagar i veckan kl. 9.00 PST (12.00 EST), och kommer att pågå i cirka 50 minuter.
Klasserna inkluderar en uppvärmningskomponent, övningar med måttlig intensitet som huvudkomponenten i klassen och en nedkylning.
I slutet av lektionerna kommer deltagarna att ha möjlighet att ansluta sig i små grupper (videokonferensgrupper) för att socialt ansluta över en dryck (kaffe, vatten) från sina egna hem.
Deltagarna i gruppvillkoret kommer också att skickas, per post, en program-t-shirt för att främja en känsla av särart.
|
Deltagarna kommer att få träningskurser varje vecka som levereras virtuellt till en grupp äldre vuxna.
Denna intervention kommer att pågå i 12 veckor.
Deltagare utöver att delta i träning kommer att ha en bestämd tid efter varje träningsklass för att socialt koppla.
Deltagare i detta skick får även en t-shirt.
|
|
Experimentell: Personlig träning
Var och en av de äldre vuxna instruktörerna som beskrivs ovan kommer också att bidra till att leverera förinspelade träningsklasser (som involverar samma övningar, intensitet, musik och så vidare som de som beskrivs ovan för grupptillståndet).
Men i det här fallet kommer instruktörer att leverera dessa klasser till varje deltagare genom att hänvisa till sig själva som varje deltagares personliga tränare/coach, med språket riktat till individen och inte gruppen.
Det vill säga, ingen känsla av "grupp" eller "delade sociala identiteter/konnektivitet" kommer att förberedas.
Deltagare i detta tillstånd kommer inte heller att ha möjlighet att interagera med andra äldre vuxna efter att klasserna har avslutats och kommer inte att få samma program-t-shirts som är utformade för att främja en känsla av gruppsärskiljning.
|
Deltagarna kommer att få veckovisa träningskurser levererade virtuellt.
Dessa klasser kommer att vara förinspelade så att individen kan genomföra sessioner när som helst som passar dem.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
De som randomiserats till kontrollvillkoret för väntelistan kommer att fortsätta sitt dagliga liv under den 12 veckor långa försöket.
De kommer att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär (och kommer att få ersättning på samma sätt som de i de andra två villkoren via 10 USD per frågeformulär).
I slutet av den 12 veckor långa testperioden kommer deltagare i detta tillstånd att ha tillgång till personlig träningsprogrammering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande (psykologisk blomstrande)
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
Välbefinnande kommer att självrapporteras med hjälp av ett mått på 8 punkter från Diener et al., 2010
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
En fråga av Fleeson, 2004
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Påfrestning
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
1 Item Statistics Canada Stressfråga från Canadian Community Health Survey (2012)
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
10 Item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) via Andresen et al., 1994
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
6 objekt Brief Resilience Scale av Smith et al., 2008
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Social identifiering
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
föremål anpassade från 4-punktsskalan av Doosje et al., 1995
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Social och känslomässig ensamhet
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
11-punktsskala av De Jong Gierveld et al., 2006
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Kronisk sjukdom (fysisk hälsa)
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
|
fråga av Charles et al., 2006 anpassad från Larsen et al., 1991
|
Baslinje (vecka 0)
|
|
Somatiska symtom varje vecka (fysisk hälsa)
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
fråga av Charles et al., 2006 anpassad från Marmot et al., 1997
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Fysisk aktivitet på fritiden
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
modifierad version av Leisure Score Index (LSI; Courneya, Jones, Rhodes, & Blanchard, 2004) som har tillämpats på Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ; Godin & Shepard, 1985).
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Alkoholvanor
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
3-punktsmått för alkoholkonsumtion från CDC Behavioural Risk Factor Surveillance System Surveillance Questionnaire, 1984-2019
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Fysisk vidhäftning
Tidsram: Tittade på varje dag i veckan i 12 veckor för att se om en session deltog
|
Objektivt mått på närvaro vid onlinesessioner (endast villkor för intervention)
|
Tittade på varje dag i veckan i 12 veckor för att se om en session deltog
|
|
Affektiva attityder
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
3 semantiska differentialobjekt mot fysisk aktivitet med hjälp av skala av Azjen, 2006
|
Baslinje (Vecka 0), Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10, Uppföljning (Vecka 12)
|
|
Demografi
Tidsram: Endast baslinje (vecka 0)
|
Objekt som tar upp kön/kön, ålder, etnicitet, sexuell läggning, kroniska tillstånd, rökbeteende, längd, vikt, utbildningsnivå, hushållets inkomstnivå, anställningsstatus, civilstånd och levnadssituation (dvs ensam kontra andra).
|
Endast baslinje (vecka 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (1984 - 2019). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- De Jong Gierveld, J, Tilburg, TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging. 2006; 28(5): 582-598.
- Charles, S.T. & Almeida, D.M. Daily reports of symptoms and negative affect: Not all symptoms are the same. Psychology & Health. 2006; 21(1): 1-17
- Fleeson, W. (2004). The quality of American life at the end of the century. In O. G. Brim, C. D. Ryff, & R. C. Kessler (Eds.), How healthy are we? A national study of wellbeing at midlife. Chicago: University of Chicago Press.
- Statistics Canada (2012), Canada Canadian Community Health Survey. Share File, Knowledge Management and Reporting Branch, Ontario MOHLTC
- Larsen RJ, Kasimatis M. Day-to-day physical symptoms: individual differences in the occurrence, duration, and emotional concomitants of minor daily illnesses. J Pers. 1991 Sep;59(3):387-423. doi: 10.1111/j.1467-6494.1991.tb00254.x.
- Marmot M, Ryff CD, Bumpass LL, Shipley M, Marks NF. Social inequalities in health: next questions and converging evidence. Soc Sci Med. 1997 Mar;44(6):901-10. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00194-3.
- Ajzen, I. (2006). Constructing a TPB questionnaire: Conceptual and methodological considerations. Retrieved from https://pdfs.semanticscholar.org/0574/b20bd58130dd5a961f1a2db10fd1fcbae95d.pdf
- Beauchamp MR, Hulteen RM, Ruissen GR, Liu Y, Rhodes RE, Wierts CM, Waldhauser KJ, Harden SH, Puterman E. Online-Delivered Group and Personal Exercise Programs to Support Low Active Older Adults' Mental Health During the COVID-19 Pandemic: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e30709. doi: 10.2196/30709.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Första postat (Faktisk)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H20-01515
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Protokollet för denna studie kommer att finnas tillgängligt på Open Science Framework (efter 4 månader för att möjliggöra studiens slutförande).
Den statistiska analysplanen kommer också att finnas tillgänglig på Open Science Framework.
Samtyckesformuläret är fritt tillgängligt på begäran från den primära utredaren (PI: Beauchamp, M.).
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från denna studie 1 år efter avslutad studie.
Uppgifterna kommer att förbli tillgängliga på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Typen av begäran om delning av åtkomst kommer att granskas av PI (Beauchamp, M) och datahanteringsteamet.
Data kommer att delas via säkra plattformar (Redcap).
Kontakt för dataåtkomst kan göras genom personlig kommunikation (t.ex. e-post) med PI Beauchamp.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .