Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie seniorów dotyczące pandemii COVID-19 i ćwiczeń fizycznych (SCOPE)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mark Beauchamp, University of British Columbia

Badanie dotyczące pandemii COVID-19 seniorów i ćwiczeń fizycznych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena różnych rodzajów programów ćwiczeń (program ćwiczeń opartych na wirtualnych grupach; osobisty program ćwiczeń; kontrola listy oczekujących) w ciągu 12 tygodni na zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych podczas obecnej pandemii Covid-19 .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65+ lat
  • umieć mówić i czytać po angielsku
  • jeden uczestnik badania na gospodarstwo domowe (małżonkowie, osoby bliskie lub członkowie rodziny mogą brać udział w programach ćwiczeń z uczestnikiem badania, jednak nie będą mogli podać danych i nie otrzymają wynagrodzenia za udział)
  • nie występują przeciwwskazania, które mogłyby uniemożliwić tej osobie udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
  • uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu w domu za pośrednictwem osobistego smartfona, tabletu (np. iPada) lub komputera (użyte urządzenie musi mieć funkcję aparatu)
  • osoby mało aktywne (tj. mniej niż 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
  • obecnie mieszka w Kanadzie

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 65 lat
  • nie potrafi czytać i mówić po angielsku
  • niezdolność do uczestniczenia w umiarkowanym lub intensywnym wysiłku fizycznym (w tym brak możliwości uzyskania zgody lekarza na udział w aktywności fizycznej)
  • brak dostępu do internetu, który uniemożliwia im dostęp do materiałów online
  • urządzenie używane do łączenia się z Internetem nie ma funkcji kamery/wideo
  • osoby aktywne (np. uczestniczą w ponad 150 minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej każdego tygodnia)
  • mieszka poza Kanadą
  • nie jest pierwszą osobą z gospodarstwa domowego, która zgłosiła się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wirtualnej grupie
Osoby biorące udział w (wirtualnym) programie ćwiczeń opartym na grupach będą miały możliwość wzięcia udziału w (wirtualnych) zajęciach grupowych, prowadzonych za pośrednictwem wideokonferencji, przez doświadczonych starszych instruktorów ćwiczeń. Personel analizujący dane zebrane w badaniu nie jest świadomy traktowania zastosowanego wobec danej grupy. Zajęcia będą oferowane kilka dni w tygodniu o godzinie 9:00 czasu PST (12:00 czasu wschodniego) i będą trwały około 50 minut. Zajęcia obejmują rozgrzewkę, ćwiczenia o umiarkowanej intensywności jako podstawowy element zajęć oraz ochłonięcie. Na koniec zajęć uczestnicy będą mieli okazję połączyć się w małych grupach (wideokonferencyjne grupy typu breakout), aby połączyć się społecznie przy napoju (kawa, woda) z własnych domów. Uczestnicy w warunku grupowym otrzymają również pocztą koszulkę programową, aby wzmocnić poczucie odrębności.
Behawioralne: Interwencja grupy wirtualnej
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe kursy ćwiczeń prowadzone wirtualnie dla grupy osób starszych. Ta interwencja potrwa 12 tygodni. Uczestnicy oprócz udziału w ćwiczeniach będą mieli wyznaczony czas po każdych zajęciach na nawiązanie kontaktów towarzyskich. Uczestnicy w tym stanie otrzymają również koszulkę.
Eksperymentalny: Ćwiczenia osobiste
Każdy ze starszych dorosłych instruktorów opisanych powyżej będzie również uczestniczył w prowadzeniu nagranych wcześniej zajęć z ćwiczeń (obejmujących te same ćwiczenia, intensywność, muzykę itd., jak te opisane powyżej dla warunków grupowych). Jednak w tym przypadku instruktorzy będą prowadzić te zajęcia dla każdego uczestnika, nazywając siebie osobistym trenerem/coachem każdego uczestnika, używając języka skierowanego do jednostki, a nie do grupy. Oznacza to, że żadne poczucie „grupowości” ani „wspólnych tożsamości/powiązań społecznych” nie zostanie zagruntowane. Ponadto uczestnicy w tym stanie nie będą mieli możliwości interakcji z innymi starszymi dorosłymi po zakończeniu zajęć i nie otrzymają tych samych koszulek programowych, które mają wspierać poczucie odrębności grupy.
Behawioralne: Interwencja dotycząca ćwiczeń osobistych
Uczestnicy będą otrzymywać wirtualne cotygodniowe kursy ćwiczeń. Zajęcia te będą wcześniej nagrane, aby dana osoba mogła ukończyć sesje w dogodnym dla siebie czasie.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Osoby przydzielone losowo do warunku kontrolnego z listy oczekujących będą zajmować się codziennym życiem przez czas trwania 12-tygodniowego okresu próbnego. Zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych kwestionariuszy (i otrzymają wynagrodzenie w taki sam sposób, jak w pozostałych dwóch warunkach, w wysokości 10 USD za wypełnienie kwestionariusza). Pod koniec 12-tygodniowego okresu próbnego uczestnicy w tym stanie uzyskają dostęp do osobistego programu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie (rozkwit psychologiczny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Samopoczucie będzie oceniane samodzielnie przy użyciu 8-punktowej miary z Diener i in., 2010
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Pytanie składające się z 1 pozycji, Fleeson, 2004
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
1 pozycja Statistics Canada Stress Question z badania Canadian Community Health Survey (2012)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
10 Pozycja Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) za pośrednictwem Andresena i in., 1994
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
6-punktowa Krótka Skala Odporności Smitha i in., 2008
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Identyfikacja społeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
pozycje zaadaptowane z 4-itemowej skali Doosje i in., 1995
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Samotność społeczna i emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
11-punktowa skala De Jong Gierveld i in., 2006
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Choroba przewlekła (zdrowie fizyczne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
pytanie Charlesa i in., 2006 na podstawie Larsen i in., 1991
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Cotygodniowe objawy somatyczne (zdrowie fizyczne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
pytanie Charlesa i in., 2006 na podstawie Marmota i in., 1997
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
zmodyfikowana wersja Leisure Score Index (LSI; Courneya, Jones, Rhodes i Blanchard, 2004), która została zastosowana do Kwestionariusza Godina dotyczącego czasu wolnego (GLTEQ; Godin i Shepard, 1985).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Nawyki alkoholowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
3-punktowa miara spożycia alkoholu z kwestionariusza ankiety CDC Behavioural Risk Factor Surveillance System Surveillance Survey, 1984-2019
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Przyczepność fizyczna
Ramy czasowe: Patrzyłem na każdy dzień tygodnia przez 12 tygodni, aby zobaczyć, czy sesja była obecna
Obiektywna miara obecności na sesjach online (tylko warunki interwencji)
Patrzyłem na każdy dzień tygodnia przez 12 tygodni, aby zobaczyć, czy sesja była obecna
Postawy afektywne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
3 semantyczne pozycje różnicujące w kierunku aktywności fizycznej przy użyciu skali Azjen, 2006
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, obserwacja (tydzień 12)
Demografia
Ramy czasowe: Tylko punkt wyjściowy (tydzień 0)
Pozycje dotyczące płci/płci, wieku, pochodzenia etnicznego, orientacji seksualnej, chorób przewlekłych, palenia tytoniu, wzrostu, wagi, poziomu wykształcenia, poziomu dochodów gospodarstwa domowego, statusu zatrudnienia, stanu cywilnego i sytuacji życiowej (tj. samotność vs. inne osoby).
Tylko punkt wyjściowy (tydzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

University of Victoria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-01515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół tego badania będzie dostępny w Open Science Framework (po 4 miesiącach, aby umożliwić ukończenie badania). Plan analizy statystycznej będzie również dostępny w Open Science Framework. Formularz zgody jest dostępny bezpłatnie na żądanie głównego badacza (PI: Beauchamp, M.).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z tego badania będą dostępne po 1 roku od zakończenia badania. Dane pozostaną dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Charakter wniosku o udostępnienie dostępu zostanie zweryfikowany przez PI (Beauchamp, M) i zespół ds. zarządzania danymi. Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznych platform (Redcap). Kontakt w celu uzyskania dostępu do danych można nawiązać za pośrednictwem komunikacji osobistej (np. e-mail) z PI Beauchamp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja grupy wirtualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj