시니어 COVID-19 팬데믹 및 운동 연구 (SCOPE)
2020년 11월 2일 업데이트: Mark Beauchamp, University of British Columbia
시니어 COVID-19 팬데믹 및 운동 연구: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 현재 코로나19 대유행 기간 동안 노인들의 신체적, 정신적 건강에 대해 12주 동안 다양한 유형의 운동 프로그램(가상 그룹 기반 운동 프로그램, 개인 운동 프로그램, 대기자 명단 제어)을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z1
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 영어를 말하고 읽을 수 있다
- 가구당 연구 참여자 1명 (배우자, 중요한 지인 또는 가족 구성원은 연구 참여자와 함께 운동 프로그램에 참여할 수 있지만 데이터를 제공할 수 없으며 참여에 대한 보수를 받지 않습니다.)
- 그 사람이 중간 강도의 신체 활동에 참여하는 것을 방해할 수 있는 금기 사항을 경험하지 않아야 합니다.
- 참가자는 개인 스마트폰, 태블릿(예: ipad) 또는 컴퓨터(사용하는 장치에 카메라 기능이 있어야 함)를 통해 집에서 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 저활동 개인(즉, 일주일에 중등도에서 격렬한 신체 활동을 150분 미만)
- 현재 캐나다 거주
제외 기준:
- 만 65세 미만
- 영어로 읽고 말할 수 없음
- 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여할 수 없음(신체 활동에 참여하기 위해 의사의 승인을 받을 수 있는 능력 부족 포함)
- 온라인 자료에 액세스할 수 없는 인터넷 액세스 부족
- 인터넷에 액세스하는 데 사용되는 장치에 카메라/비디오 기능이 없습니다.
- 활동적인 개인(예: 매주 150분 이상의 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여)
- 캐나다 이외의 지역에 거주
- 가정에서 연구에 등록한 첫 번째 사람이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 그룹 운동
(가상) 그룹 기반 운동 프로그램의 개인은 경험이 풍부한 노인 운동 강사가 화상 회의를 통해 제공하는 (가상) 그룹 운동 수업에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
연구에서 수집된 데이터를 분석하는 인원은 특정 그룹에 적용되는 치료에 대해 알지 못합니다.
수업은 일주일에 여러 번 오전 9시 PST(정오 12시 EST)에 제공되며 약 50분 동안 진행됩니다.
수업은 워밍업 구성 요소, 클래스의 핵심 구성 요소인 중강도 운동 및 쿨 다운을 포함합니다.
수업이 끝나면 참가자들은 소그룹(화상 회의 분과 그룹)으로 연결하여 집에서 음료(커피, 물)를 마시며 사회적으로 연결할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
그룹 조건의 참가자에게는 특별함을 키울 수 있는 프로그램 티셔츠도 우편으로 발송됩니다.
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참가자는 노인 그룹에게 가상으로 제공되는 주간 운동 코스를 받게 됩니다.
이 개입은 12주 동안 지속됩니다.
운동 참여 외에도 참가자는 각 운동 수업 후 사회적 연결을 위해 지정된 시간을 갖습니다.
이 조건의 참가자는 티셔츠도 받게 됩니다.
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실험적: 개인 운동
위에서 설명한 각각의 노인 강사는 미리 녹음된 운동 수업(그룹 조건에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 운동, 강도, 음악 등 포함)을 제공하는 데 기여할 것입니다.
그러나 이 경우 강사는 그룹이 아닌 개인을 대상으로 언어를 사용하여 자신을 각 참가자의 개인 트레이너/코치로 참조하여 각 참가자에게 해당 클래스를 제공합니다.
즉, '집단성' 또는 '공유된 사회적 정체성/연결성'에 대한 감각이 준비되지 않습니다.
또한 이 상태의 참가자는 수업이 끝난 후 다른 노인과 상호 작용할 기회가 없으며 그룹 고유성을 촉진하도록 디자인된 동일한 프로그램 티셔츠를 받지 못합니다.
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참가자는 가상으로 제공되는 주간 운동 코스를 받게 됩니다.
이 수업은 사전 녹화되어 개인이 편리한 시간에 세션을 완료할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 통제 조건에 무작위로 배정된 사람들은 12주간의 시험 기간 동안 일상 생활을 하게 됩니다.
그들은 동일한 설문지를 작성하라는 요청을 받을 것입니다(그리고 설문지 작성 건당 $10를 통해 다른 두 조건에서와 동일한 방식으로 보수를 받을 것입니다).
12주 평가판이 끝나면 이 상태의 참가자는 개인 운동 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙(심리적 번영)
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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웰빙은 Diener et al., 2010의 8개 항목 측정을 사용하여 자가 보고됩니다.
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 만족
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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Fleeson의 1항목 질문, 2004
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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스트레스
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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1 항목 통계 캐나다 지역 사회 건강 설문 조사(2012)의 캐나다 스트레스 질문
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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우울증
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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10 Andresen et al., 1994를 통한 역학 연구 우울증 척도(CES-D) 항목 센터
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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회복력
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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Smith et al., 2008의 간단한 회복력 척도 6개 항목
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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사회적 식별
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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Doosje et al., 1995의 4개 항목 척도에서 채택된 항목
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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사회적 및 정서적 외로움
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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De Jong Gierveld et al., 2006의 11개 항목 척도
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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만성 질환(신체 건강)
기간: 기준선(0주차)
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Larsen et al., 1991에서 채택된 Charles et al., 2006의 질문
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기준선(0주차)
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주간 신체 증상(신체 건강)
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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Marmot et al., 1997에서 채택된 Charles et al., 2006의 질문
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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여가 시간 신체 활동
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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Godin의 여가 시간 연습 설문지(GLTEQ; Godin & Shepard, 1985)에 적용된 여가 점수 지수(LSI; Courneya, Jones, Rhodes, & Blanchard, 2004)의 수정된 버전입니다.
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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알코올 습관
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire, 1984-2019의 알코올 소비에 대한 3개 항목 측정
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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물리적 준수
기간: 세션에 참석했는지 확인하기 위해 12주 동안 각 요일을 확인했습니다.
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온라인 세션의 객관적인 출석 측정(개입 조건만 해당)
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세션에 참석했는지 확인하기 위해 12주 동안 각 요일을 확인했습니다.
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정서적 태도
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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Azjen, 2006의 척도를 사용한 신체 활동에 대한 3가지 의미적 미분 항목
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 후속 조치(12주차)
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인구통계
기간: 기준선만(주 0)
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성별/성별, 연령, 민족, 성적 취향, 만성 질환, 흡연 습관, 키, 체중, 교육 수준, 가구 소득 수준, 고용 상태, 결혼 여부 및 생활 상황(즉, 혼자 대 다른 사람)을 다루는 항목.
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기준선만(주 0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D. W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (1984 - 2019). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- De Jong Gierveld, J, Tilburg, TV. A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging. 2006; 28(5): 582-598.
- Charles, S.T. & Almeida, D.M. Daily reports of symptoms and negative affect: Not all symptoms are the same. Psychology & Health. 2006; 21(1): 1-17
- Fleeson, W. (2004). The quality of American life at the end of the century. In O. G. Brim, C. D. Ryff, & R. C. Kessler (Eds.), How healthy are we? A national study of wellbeing at midlife. Chicago: University of Chicago Press.
- Statistics Canada (2012), Canada Canadian Community Health Survey. Share File, Knowledge Management and Reporting Branch, Ontario MOHLTC
- Larsen RJ, Kasimatis M. Day-to-day physical symptoms: individual differences in the occurrence, duration, and emotional concomitants of minor daily illnesses. J Pers. 1991 Sep;59(3):387-423. doi: 10.1111/j.1467-6494.1991.tb00254.x.
- Marmot M, Ryff CD, Bumpass LL, Shipley M, Marks NF. Social inequalities in health: next questions and converging evidence. Soc Sci Med. 1997 Mar;44(6):901-10. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00194-3.
- Ajzen, I. (2006). Constructing a TPB questionnaire: Conceptual and methodological considerations. Retrieved from https://pdfs.semanticscholar.org/0574/b20bd58130dd5a961f1a2db10fd1fcbae95d.pdf
- Beauchamp MR, Hulteen RM, Ruissen GR, Liu Y, Rhodes RE, Wierts CM, Waldhauser KJ, Harden SH, Puterman E. Online-Delivered Group and Personal Exercise Programs to Support Low Active Older Adults' Mental Health During the COVID-19 Pandemic: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e30709. doi: 10.2196/30709.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H20-01515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 프로토콜은 Open Science Framework에서 사용할 수 있습니다(연구 완료를 허용하기 위해 4개월 후).
통계 분석 계획은 Open Science Framework에서도 사용할 수 있습니다.
동의서 양식은 1차 조사자(PI: Beauchamp, M.)가 요청할 경우 자유롭게 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료되고 1년 후에 이 임상시험에서 사용할 수 있습니다.
데이터는 무기한으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 공유 요청의 성격은 PI(Beauchamp, M) 및 데이터 관리 팀에서 검토합니다.
데이터는 보안 플랫폼(Redcap)을 통해 공유됩니다.
데이터 액세스를 위한 연락은 PI Beauchamp와의 개인 통신(예: 이메일)을 통해 수행할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 그룹 개입에 대한 임상 시험
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Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Norther Private Collage of Nursing완전한
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Region Skane초대로 등록